BioNTech SE
1001 - 5000 Mitarbeiter
Gegründet 2008
🧬 Biotechnologie
⚕️ Krankenversicherung
💊 Pharmazie
Biotechnology • Healthcare Insurance • Pharmaceuticals
Die BioNTech SE ist ein global führendes Immuntherapieunternehmen, das sich darauf konzentriert, wissenschaftliche Forschung in innovative Therapien und Impfstoffe zu übersetzen, um die Gesundheit weltweit zu verbessern. Gegründet von Wissenschaftlern und Ärzten, engagiert sich BioNTech für die Entwicklung zielgerichteter Krebstherapien und Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten durch den Einsatz fortschrittlicher mRNA-Technologie und anderer neuartiger therapeutischer Modalitäten. Das Unternehmen verbindet strenge wissenschaftliche Prinzipien mit operativer Exzellenz, um Therapien zu schaffen, die die Lebenserwartung und die Qualität der Versorgung für Patienten mit schweren Erkrankungen, einschließlich Krebs und verschiedenen Infektionskrankheiten, verbessern.
Manager Globale Lieferantenqualifizierung – Lead Auditor
🕒 vor 25 Tagen
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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BioNTech SE
1001 - 5000 Mitarbeiter
Gegründet 2008
🧬 Biotechnologie
⚕️ Krankenversicherung
💊 Pharmazie
Biotechnology • Healthcare Insurance • Pharmaceuticals
Die BioNTech SE ist ein global führendes Immuntherapieunternehmen, das sich darauf konzentriert, wissenschaftliche Forschung in innovative Therapien und Impfstoffe zu übersetzen, um die Gesundheit weltweit zu verbessern. Gegründet von Wissenschaftlern und Ärzten, engagiert sich BioNTech für die Entwicklung zielgerichteter Krebstherapien und Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten durch den Einsatz fortschrittlicher mRNA-Technologie und anderer neuartiger therapeutischer Modalitäten. Das Unternehmen verbindet strenge wissenschaftliche Prinzipien mit operativer Exzellenz, um Therapien zu schaffen, die die Lebenserwartung und die Qualität der Versorgung für Patienten mit schweren Erkrankungen, einschließlich Krebs und verschiedenen Infektionskrankheiten, verbessern.
Beschreibung
• Planung, Durchführung, Koordination und Abschluss externer Audits als qualifizierter Lead Auditor (GMP/GDP) • Verwaltung von Lieferantendokumentationen und Überwachung der Qualifizierung, einschließlich Pflege der Lieferantendaten in Veeva eQMS • Koordination von Reklamationen/Beanstandungen und Kommunikation mit Lieferanten und Fachexperten (SMEs) • Bearbeitung und Bewertung von Lieferantenbenachrichtigungen zu Änderungen, Abweichungen und Risikobewertungen • Unterstützung des jährlichen Auditplans, von Lieferantenbewertungen und Pflege der Liste zugelassener Lieferanten (ASL) • Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungen in Lieferantenqualifizierungsprozessen und Compliance-Aktivitäten
🎯 Anforderungen
• Abschluss in den Life Sciences, z. B. Chemie, Biologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fach • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion, idealerweise in einem GMP-/GDP-Umfeld • Qualifizierter Lead Auditor (GMP/GDP) mit nachgewiesener Expertise und mehrjähriger Erfahrung in Lieferantenqualifizierung und Audits • Gute IT-Kenntnisse, einschließlich Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. Veeva eQMS) • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams • Fließend in Englisch und Deutsch in Wort und Schrift • Reisebereitschaft von etwa 30 %
🏖️ Vorteile
• Flexible Arbeitszeiten • Urlaubskonto • Digitales Lernen • Leistungs- und Talententwicklung • Führungskräfteentwicklung • Ausbildungsplätze • LinkedIn Learning • Ihre Stimme zählt • Kultur auf Augenhöhe • Möglichkeiten, mitzugestalten und Einfluss zu nehmen • Unterstützung zur Entfaltung Ihres vollen Potenzials • Dienstrad (Jobrad) • Jobticket • Deutschlandticket • Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge • Kinderbetreuung
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