IT R&D Technical Lead

🕒 vor 6 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $80 - $90 / Stunde

⏳ Vertrag

🟠 Senior

🧑‍💻 Full-Stack-Entwickler

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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PSC Biotech Corporation

WebsiteLinkedInAlle Stellen

201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 1996

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

Die PSC Biotech Corporation ist ein Lösungsanbieter im Bereich der Lebenswissenschaften, der ein breites Spektrum an Ingenieur-, Technik- und Beratungsdienstleistungen anbietet, die darauf abzielen, die betriebliche Effizienz, Compliance und Qualitätssicherung in den Biotechnologie- und Pharmasektoren zu verbessern. Ihre Expertise umfasst Bereiche wie Audits, regulatorische Angelegenheiten, Inbetriebnahme, Validierung und Projektmanagement, um Unternehmen bei der Risikominderung und Prozessoptimierung für erfolgreiche Ergebnisse in regulierten Umgebungen zu unterstützen.

Beschreibung

• Partner with clinical operations stakeholders as their go-to system owner, understanding their goals, pain points and priorities • Shape and maintain the clinical systems roadmap by gathering demand, aligning priorities with R&D IT leadership and communicating progress • Act as the technical subject matter expert for maintenance and enhancement activities • Assess incoming requests, shape solutions and organize the backlog for sprint planning • Evaluate technical specifications and vendor-proposed solutions for scalability, performance and maintainability • Oversee projects end to end from functional and technical perspectives • Escalate software vendor defects and issues • Coordinate deployments, identify dependencies, approve release plans, manage IT change requests and oversee go-lives • Design and deliver system integrations with business and data management partners • Define data mappings and endpoint requirements • Set validation and insert/upsert logic • Assess publish versus subscribe integration patterns • Lead requirements walkthroughs and technical reviews with vendors • Support testing in production and non-production environments • Ensure work follows GxP, HIPAA, GDPR and CCPA requirements

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in Information Technology, Computer Science, Information Systems or a related field • 7+ years of experience supporting clinical R&D information systems in the pharmaceutical, biotech or CRO industry • Hands-on experience with the Veeva Vault Clinical Operations suite, specifically eTMF, CTMS and Payments • Experience with Veeva Vault Owner training or certification strongly preferred • Experience with Veeva EDC (CDMS), WCG Trifecta, IRT/IxRS, eDiary/eCOA is a plus • Solid understanding of GCP-regulated systems, computer system validation and requirements-based testing • Experience delivering within a regulated SDLC, including API-based integrations • Working knowledge of ITSM and IT change management processes • Ability to design solutions at a technical level and critically evaluate vendor recommendations • Strong analytical and troubleshooting skills • Ability to work independently, set priorities and drive issues to resolution • Must be authorized to work in the U.S. • No C2C at this time

🏖️ Vorteile

• Health benefits • Paid sick time