Associate Director, Biostatistics

🕒 vor 5 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $173.217 - $209.899 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Bristol Myers Squibb

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1887

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Bristol Myers Squibb ist ein globales Biopharmaunternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Medikamente widmet, die Patienten helfen, schwere Krankheiten zu überwinden. Die Schwerpunkte liegen in den Bereichen Herz-Kreislauf-Gesundheit, Zelltherapie, Immunologie und Onkologie. Mit dem Ziel, die Behandlungsergebnisse der Patienten durch bahnbrechende Wissenschaft zu verbessern, arbeitet Bristol Myers Squibb mit einem weltweiten Netzwerk von Forschern, Gesundheitsdienstleistern und anderen Interessengruppen zusammen. Das Unternehmen strebt danach, führend in der patientenorientierten Innovation zu sein und setzt sich gleichzeitig für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft ein.

Beschreibung

• Serve as lead biostatistician for clinical oncology projects • Develop and execute statistical strategies, study designs, and analyses • Provide biostatistical support for interactions with global health authorities, including FDA and EMA • Contribute to briefing documents, agency-question responses, and submission dossiers • Partner with multidisciplinary project teams to align objectives and ensure timely communication • Identify and implement solutions to statistical and data-analysis issues for clinical trials and regulatory submissions • Author and own protocol statistical sections, statistical analysis plans, and TLF shells • Review study-related documents and validate vendor deliverables, including CDISC data specifications and TLF/analysis outputs • Partner with statistical programmers on regulatory requests, DSUR/IB updates, publications, and ad hoc analyses • Participate in sponsor review of ongoing clinical data to ensure integrity and identify efficacy and safety trends • Explore, pilot, and help implement AI-enabled tools and workflows to improve quality control and operational efficiency • Support development of radiopharmaceutical therapies through early-phase dose finding and optimization, registrational trials, and regulatory submissions

🎯 Anforderungen

• Advanced degree in Statistics or Biostatistics (PhD or MS) • 6+ years of biostatistics experience in the pharmaceutical/biotech industry for PhD holders, or 8+ years for MS holders • Experience in oncology clinical development • Experience applying Bayesian methods in a clinical development setting • Proficiency in statistical software, including SAS, R, and EAST, including simulation for trial design • Working knowledge of CDISC standards, including SDTM and ADaM • Ability to review and interpret key statistical outputs • Ability to oversee vendors and ensure the quality, timeliness, and compliance of biometrics deliverables • Solid understanding of GCP, ICH guidelines, and global regulatory requirements • In-depth knowledge of statistical methods for oncology trials • Excellent interpersonal and communication skills • Ability to function in a highly regulated environment and adhere to RayzeBio guidelines and SOPs • Willingness to travel approximately 10% of the time • Occasional evening and weekend work may be required

🏖️ Vorteile

• Wellbeing support • Retirement and financial protection benefits • Medical, dental, vision, life and disability insurance offerings • Flexible Time Off (FTO) for U.S.-based exempt employees • 11 paid company holidays per year • 160 hours of paid vacation annually for new hires for non-exempt employees, RayzeBio employees, and employees in Puerto Rico • 3 optional holidays for non-exempt employees, RayzeBio employees, and employees in Puerto Rico • Paid sick leave, subject to eligibility • Up to two paid volunteer days per year • Summer hours flexibility • Medical, personal, parental, caregiver, bereavement, or military leaves of absence • Annual Global Shutdown between Christmas Day and New Year's Day • Reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support for people with disabilities • Additional discretionary incentive cash and stock opportunities may be available

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