Experte für Medizinprodukte – IVD (In-vitro-Diagnostik)

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🌐 Vereinigtes Königreich, Spanien, +3 weitere Länder – Remote

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💵 £63.400 - £74.500 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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BSI

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1901

💼 Beratung

🏗️ Bauwesen

📦 Logistik

Consulting • Construction • Logistics

BSI ist eine globale Normungsorganisation, die sich der Unterstützung von Unternehmen bei der Verbesserung ihrer Leistung und der Gewährleistung von Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit verpflichtet hat. Als nationale Normungsorganisation des Vereinigten Königreichs bietet BSI eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter Zertifizierung, Schulung und Bewertung in verschiedenen Sektoren wie Gesundheitswesen, Bauwesen und Energie. BSI befähigt Unternehmen, Best Practices zu übernehmen und positive Veränderungen durch eine robuste Normenentwicklung und innovative Lösungen für eine widerstandsfähige digitale Zukunft voranzutreiben.

Beschreibung

• Aufbau, Steuerung und Verwaltung eines Portfolios von CE‑Kennzeichnungs‑Schemata für Medizinprodukte mit Schwerpunkt im jeweiligen Fachgebiet • Durchführung technischer Prüfungen und Management der Schemata zur Unterstützung von CE‑Kennzeichnungsverfahren • Durchführung von Bewertungen von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) für Medizinprodukte sowie fachliche Führung und Mentoring von Mitarbeitenden im Gesundheitswesen • Technische Vertriebsunterstützung und Networking für das kommerzielle Team • Unterstützung von Kunden bei CE‑Kennzeichnungsverfahren als Technischer Spezialist und Schemamanager • Einbringen von Fachwissen in die Konstruktion und Herstellung von IVD‑Geräten in den Bereichen Onkologie und Molekularbiologie

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss oder höher in einem für das Design, die Herstellung und die Anwendung von IVD‑Medizinprodukten relevanten Fachgebiet oder gleichwertige Qualifikation • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung nach dem Abschluss in der Konstruktion und Entwicklung von IVD‑Medizinprodukten • Erfahrung mit Designkontrolle, Risikomanagement sowie Leistungs‑ und/oder klinischer Bewertung • Schwerpunkt auf IVD‑Anwendungen in den Bereichen Onkologie und Molekularbiologie • Kenntnisse der Medizinprodukte‑Regulierung • Verständnis der Zertifizierungsprozesse im Geschäftsumfeld • Kenntnisse zur Anwendung von Qualitätsmanagement‑Normen und zur Durchführung von Audits • Der Lebenslauf muss in englischer Sprache eingereicht werden.

🏖️ Vorteile

• Tätigkeit im Homeoffice bzw. ortsunabhängige Tätigkeit • Gelegentliche Reisetätigkeit • Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung sowie zur Zusammenarbeit mit der globalen Organisation von BSI • Angemessene Unterstützung und Vorkehrungen während des gesamten Rekrutierungsprozesses • Sinnstiftende Tätigkeit mit Einfluss auf Gesundheit, Sicherheit und Wohlbefinden von Menschen • Möglichkeit, weltweit in einer Vielzahl von Branchen tätig zu sein

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