Technical Specialist – Active Medical Devices

🕒 vor 4 Monaten

🌐 Vereinigtes Königreich, Kanada, +5 weitere Länder – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇨🇦 Kanada – Remote 🇰🇷 Südkorea – Remote 🇮🇹 Italien – Remote 🇪🇸 Spanien – Remote 🇫🇷 Frankreich – Remote 🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 £58.500 - £78.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit UK-Skilled-Worker-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 28%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BSI

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1901

💼 Beratung

🏗️ Bauwesen

📦 Logistik

Consulting • Construction • Logistics

BSI ist eine globale Normungsorganisation, die sich der Unterstützung von Unternehmen bei der Verbesserung ihrer Leistung und der Gewährleistung von Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit verpflichtet hat. Als nationale Normungsorganisation des Vereinigten Königreichs bietet BSI eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter Zertifizierung, Schulung und Bewertung in verschiedenen Sektoren wie Gesundheitswesen, Bauwesen und Energie. BSI befähigt Unternehmen, Best Practices zu übernehmen und positive Veränderungen durch eine robuste Normenentwicklung und innovative Lösungen für eine widerstandsfähige digitale Zukunft voranzutreiben.

Beschreibung

• Review and evaluate medical device technical and clinical documentation to assess compliance with MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745 and UK MDR 2012 schemes • Manage certification activities for a portfolio of medical device manufacturers, including determining auditing requirements and recommending the issue and maintenance of CE certifications • Provide specialist regulatory, operational and strategic support to medical device scheme managers, product specialists and the business in delivering CE medical device marking schemes • Provide medical device expertise leadership and mentoring to medical devices personnel • Work with medical device manufacturers throughout their certification lifecycle to place active medical devices on the European market • Assess cutting-edge technology affecting patient health and safety • Apply engineering and design knowledge, regulatory expertise, English writing skills, client management and project management

🎯 Anforderungen

• Four years' professional experience in the field of healthcare products or related activities, such as manufacturing, auditing or research • Two years of experience in the design, manufacture, testing or use of the device or technology to be assessed, or related to the scientific aspects to be assessed • Bachelor’s or higher degree in a discipline relevant to the medical device industry, including electronic/electrical, electro-mechanical or biomedical engineering or medical physics • Familiarity with the Medical Devices Regulation (EU) 2017/745 and/or Medical Devices Directive 96/42/EEC is an advantage • Awareness of the requirements of the IEC 60601 family of standards and ISO 14971 risk management standard • Understanding of design control and risk management principles • Strong interpersonal communication skills • Ability to prioritize and execute individual workload • Professional experience in accredited testing laboratories and broad exposure to a range of active medical devices are advantageous

🏖️ Vorteile

• Competitive total reward package • Flexible working hours • Ongoing training and development • Reasonable accommodations throughout the recruiting process for disability or impairment • Equal opportunity and diverse, inclusive workplace • Opportunities to develop, grow, and engage with the global organization

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