Associate Director, Regulatory Affairs

🕒 vor 3 Monaten

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

💵 £80.700 - £100.900 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 16%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Responsible for developing and implementing UK regulatory strategies for product(s). • Lead the UK RA team to manage regulatory aspects of compounds. • Collaborate with key internal stakeholders on UK MAA strategy. • Manage the content and prepare regulatory (UK MAA) dossiers. • Oversee communications, submissions, and approvals from regulatory agencies. • Act as the RA liaison within the UK Leadership team and provide input into UK business strategy. • Anticipate and mitigate regulatory risks while maintaining knowledge of regulatory intelligence. • Mentoring junior team members and representing BeOne at UK industrial meetings.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree required; advanced degree preferred. • Minimum of 8 years’ experience in the biotechnical or pharmaceutical industry. • Minimum of 8 years’ experience in a Regulatory capacity. • Experience working with MHRA regulatory procedures is mandatory. • Sound understanding of the drug development process and UK regulatory requirements. • Recent experience with oncology products and MAAs, ODD, PIP is preferred.

🏖️ Vorteile

• Health insurance • Flexible work arrangements • Professional development opportunities