Leitung Rechtsberatung F&E, Europa und neue Märkte

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🔥 vor 49 Minuten

🌐 Schweiz, Deutschland, +1 weitere Länder – Remote

🇨🇭 Schweiz – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇮🇹 Italien – Remote

💵 CHF181.400 - CHF226.800 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🧑‍⚖️ Justiziar / Chefjurist

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Strategische und praxisnahe rechtliche Beratung der F&E-Aktivitäten in Europa und ausgewählten neuen Märkten • Vertrauensvolle Zusammenarbeit mit regionalen und globalen Stakeholdern im Bereich F&E • Beratung zu rechtlichen und regulatorischen Fragen während des gesamten Produktentwicklungszyklus • Beratung bei der Konzeption, Initiierung und Durchführung klinischer Prüfungen und Forschung am Menschen • Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Clinical Development, Global Clinical Operations, Safety, Medical und weiteren Funktionen zur Identifizierung rechtlicher Risiken und Entwicklung von Maßnahmen zu deren Minimierung • Erstellung, Prüfung und Verhandlung von Vereinbarungen zu klinischen Prüfungen, zentralen Dienstleistern, klinischen Lieferungen, Technologie und Dienstleistungen • Beratung zur regionalen Umsetzung globaler F&E-Richtlinien, Standards, Vorlagen und Prozesse • Beobachtung rechtlicher und regulatorischer Entwicklungen in den betreuten Märkten und Vermittlung umsetzbarer Handlungsempfehlungen • Abstimmung mit den Rechtsfunktionen für Compliance, Datenschutz, geistiges Eigentum und weiteren Bereichen • Unterstützung bei Inspektionen, Audits, Untersuchungen, Streitigkeiten und Maßnahmen zur Behebung von Mängeln im Zusammenhang mit F&E-Themen • Entwicklung und Durchführung von Schulungen sowie Bereitstellung praxisnaher Leitlinien für F&E-Kolleginnen und -Kollegen • Beitrag zum globalen Wissensmanagement, zur Prozessoptimierung und zur länderübergreifenden Zusammenarbeit der Rechtsabteilung für F&E

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes rechtswissenschaftliches Studium oder gleichwertige juristische Qualifikation mit aktueller Zulassung zur Berufsausübung oder entsprechendem berufsrechtlichem Status in mindestens einem relevanten Rechtsgebiet • In der Regel mindestens sieben Jahre einschlägige juristische Berufserfahrung in der Pharma-, Biotechnologie-, Medizintechnik- oder allgemeinen Life-Sciences-Branche • Fundierte Erfahrung als Unternehmensjurist/in oder in einer vergleichbaren, eng kundenorientierten Tätigkeit • Umfassende Erfahrung in der Beratung zur klinischen Entwicklung in Europa • Sehr gute Kenntnisse der Vorschriften für klinische Prüfungen, der Forschungsethik, der Pharmakovigilanz, des Datenschutzes und des Schutzes der Privatsphäre sowie der Gesetze zur Zusammenarbeit mit Angehörigen und Einrichtungen der Gesundheitsberufe • Nachweisliche Erfahrung mit komplexer Vertragsgestaltung im F&E-Bereich, einschließlich Vereinbarungen zu klinischen Prüfungen, Forschung, Daten, Proben, Technologie, Dienstleistern und Kooperationen • Fähigkeit, sich in unbekannte Fragen des lokalen Rechts einzuarbeiten und qualifizierte lokale Rechtsberater angemessen einzubinden • Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch • Kenntnisse einer weiteren für die betreuten Märkte relevanten Sprache sind von Vorteil • Ausgeprägte Verhandlungs-, Überzeugungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten • Fähigkeit, konkurrierende Anforderungen zu priorisieren und in einer globalen Matrixorganisation über mehrere Rechtsordnungen und Projekte hinweg zusammenzuarbeiten • Neugier und ausgeprägte Lernbereitschaft für wissenschaftliche, technische und operative Aspekte der Arzneimittelforschung und -entwicklung • Erfahrung in den Bereichen digitale Gesundheit, künstliche Intelligenz, dezentrale klinische Prüfungen oder fortgeschrittene Datenanalyse ist wünschenswert, aber nicht erforderlich