Senior Manager, Digital Quality Management Systems, Business Analyst

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Serve as the business System Owner for assigned Quality GxP digital systems (e.g., eQMS, QualityDocs, etc) • Lead and manage full lifecycle of system implementations and enhancements • Gather and translate complex business needs into functional and technical requirements • Drive process mapping, continuous improvement, and digital transformation initiatives across Quality • Collaborate with cross-functional teams including QA, IT, Regulatory, Clinical, and external vendors to align systems with business strategy • Develop and maintain strong relationships with business process owners • Plan and lead UAT, training, and change management activities for new system features or implementations • Manage project scope, timeline, resources, budgets, and risks • Ensure ongoing system compliance with applicable GxP, FDA, EMA, and ISO standards • Prepare and deliver high-quality project updates, stakeholder communications, and system documentation • Oversee the governance, configuration, and administration of digital quality tools such as Veeva QMS

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree and 7+ years of Life Science, Engineering, Information Systems, or related experience in a regulated life sciences environment required • Master’s degree and 5+ years of Life Science, Engineering, Information Systems, or related experience in a regulated life sciences environment preferred • Proficient in Microsoft Office, Smartsheet, Teams, and project management tools (e.g., JIRA, MS Project) • 7+ years of related experience in Quality Systems, project management, and business analysis • Strong understanding of GxP requirements, Quality System Regulations (QSR), and validation practices • Proven experience managing enterprise system implementations (e.g., Veeva Vault, SAP, etc.) • Experience in business administration for Veeva QMS • Skilled in process modeling, requirements gathering, risk assessment, and stakeholder facilitation • Lean Six Sigma or Agile certification preferred.

🏖️ Vorteile

• Medical • Dental • Vision • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness • Discretionary equity awards • Employee Stock Purchase Plan