Senior Specialist, Client Facing Scientific Consulting

🕒 vor 1 Monat

🇱🇹 Litauen – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👻 Geisterscore 19%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Cencora

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10.000+ Mitarbeiter

💼 Beratung

📦 Logistik

🏥 Gesundheitswesen

Consulting • Logistics • Healthcare

Cencora ist ein Unternehmen, das sich der Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Menschen und Tieren weltweit widmet. Aufbauend auf dem Erbe von AmerisourceBergen bietet Cencora eine breite Palette branchenführender Lösungen an, die Speziallogistik, Lagerhaltung, Arzneimittelforschung, Unterstützung bei der klinischen Entwicklung und mehr umfassen. Sie bieten Unterstützung bei der Kommerzialisierung und dem Zugang von Patienten und bieten Großhandels- und Spezialvertriebsdienste an. Cencora bedient eine vielfältige Kundschaft, darunter Pharmaunternehmen, Arztpraxen, Apotheken und Gesundheitssysteme. Das Unternehmen erweitert seine Dienstleistungen auch auf die Tiergesundheit, übernimmt Betriebsführung und liefert Produkte für die tierärztliche Arzneimittelversorgung. Mit einer starken globalen Präsenz zielt Cencora darauf ab, die Gesundheitsversorgung durch innovative Produkte und Lösungen umzugestalten und strebt danach, gesündere Zukunftsperspektiven für alle zu schaffen.

Beschreibung

• Set up and manage the local pharmacovigilance system, including oversight of local PV activities • Conduct local literature searches • Collect and manage local ICSRs • Perform PV intelligence screening • Maintain the local PSMF where applicable • Set up local organized data collection • Manage local PV agreements • Adapt and submit PSUR/RMP locally where applicable • Perform local signal detection where applicable • Implement additional risk minimization measures • Review materials related to local post-authorization safety studies • Participate in PV-relevant audits and inspections • Attend regular project meetings • Provide monthly PV status reports for the local PV system • Ensure PV training for affiliate employees, service providers, and third parties • Cooperate with the client's global PV system and related departments and functions • Issue, review, and maintain pharmacovigilance procedures • Cooperate with the Deputy and provide information on current PV activities • Identify and escalate Medical Information requests within applicable timelines • Maintain 24/7 availability with the Competent Authority for pharmacovigilance matters • Act as official liaison with the Competent Authority • Maintain oversight of the local PV system to ensure compliance with national laws and regulations • Promptly notify the health authority of significant safety concerns, product recalls, or benefit-risk changes • Coordinate distribution of national safety communications • Ensure local pharmacovigilance system updates and validations • Serve internally as point of contact for the EU-QPPV and global PV team • Assume responsibility as Deputy during planned or unplanned absence

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in life sciences, pharmacy, chemistry, biomedical sciences, engineering, quality management, or a related field, or equivalent experience required • 2+ years of experience in regulatory affairs, quality assurance, compliance, documentation control, or a related field required • Certification in regulatory affairs, quality management, compliance, or auditing preferred • Business-fluent English • Local language required: Latvian, Estonian, or Lithuanian • 24/7 availability with the Competent Authority for pharmacovigilance-related matters • Ability to act as official liaison with the Competent Authority • Knowledge of national laws and regulations applicable to pharmacovigilance

🏖️ Vorteile

• Competitive annual bonus • Life insurance from Day 1 • Best-in-class health insurance package • Up to 6 fully paid benefit days a year • Referral bonus scheme • Boundless learning opportunities • Global Employee Assistance Program • Office location in Quadrum with fresh snacks