Leitung klinische Forschung und Wissenschaft

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 22 Minuten

🌐 Frankreich, Vereinigtes Königreich, +1 weitere Länder – Remote

🇫🇷 Frankreich – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 13%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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CILIATECH - Glaucoma Innovators

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11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2017

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🏭 Fertigung

💰 €1.921.179 Debt Financing - Ciliatech im 2023-04

Healthcare • Consulting • Manufacturing

CILIATECH - Innovatoren im Bereich Glaukom ist ein Medizintechnikunternehmen, das den Intercil® Uveal Spacer entwickelt, ein implantierbares supraziliäres Gerät, das zur Senkung des Augeninnendrucks bei primärem Offenwinkel- und Winkelblockglaukom konzipiert ist. Das Unternehmen betont einen ab-externo, bleb-freien chirurgischen Ansatz, der den Eintritt in die Vorderkammer vermeidet, mit dem Ziel, das Risiko für Endothelzellen zu reduzieren und postoperative Belastungen zu minimieren, während zukünftige chirurgische Optionen erhalten bleiben. CILIATECH unterstützt sein Produkt mit mehrjährigen klinischen Studien und richtet sich an Augenärzte und Fachleute im Bereich der Glaukomversorgung.

Beschreibung

• Leitung der europäischen klinischen und wissenschaftlichen Aktivitäten von Ciliatech • Vertiefung des wissenschaftlichen Verständnisses der Technologien und Produkte von Ciliatech • Entwicklung und Integration wissenschaftlicher, präklinischer und klinischer Evidenz für die klinische Entwicklung, die Produktleistung, neue Indikationen und Entscheidungen zur Produktentwicklung • Strategische und wissenschaftliche Steuerung der von Ciliatech gesponserten europäischen klinischen Studien • Funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit den Bereichen Forschung und Entwicklung, Clinical, Medical, Qualität und Regulatory Affairs • Durchführung und Synthese von Literaturrecherchen, Data-Mining und quantitativen Analysen • Identifizierung wissenschaftlicher und klinischer Wissenslücken, ungeklärter Ergebnisse sowie von Faktoren, die die Produktleistung und klinische Ergebnisse beeinflussen • Formulierung wissenschaftlicher Hypothesen und Erarbeitung von Plänen zur Evidenzgenerierung • Konzeption und Koordination gelegentlicher präklinischer Forschungsaktivitäten • Übertragung wissenschaftlicher, präklinischer und klinischer Erkenntnisse in Empfehlungen für die Unternehmensleitung und die Fachbereiche • Festlegung oder Prüfung von Studienkonzepten, wissenschaftlicher Begründung, Zielen, Endpunkten und Protokollannahmen • Prüfung des Studienfortschritts, neuer Daten, Risiken sowie wissenschaftlicher oder operativer Fragestellungen • Analyse und Interpretation klinischer Studienergebnisse gemeinsam mit wissenschaftlichen, medizinischen, statistischen und regulatorischen Expertinnen und Experten • Pflege einer integrierten wissenschaftlichen, präklinischen und klinischen Evidenzbasis zur Unterstützung der Produkte • Untersuchung der Patientenauswahl, Operationstechnik, Positionierung des Medizinprodukts, Produktleistung und klinischen Ergebnisse • Erstellung oder Mitwirkung an wissenschaftlichen Abstracts, Manuskripten, Kongresspräsentationen, internen Berichten und begutachteten Publikationen • Pflege und Aktualisierung der klinischen Abschnitte der technischen Dokumentation zur Unterstützung der CE-Kennzeichnung • Erstellung oder Mitwirkung an der klinischen Bewertung, PMCF-Dokumentation und weiteren einschlägigen klinischen Dokumenten gemäß MDR • Einbringung wissenschaftlicher und klinischer Expertise in Antworten an Benannte Stellen und regulatorische Stakeholder • Leitung des europäischen Bereichs für klinische Forschung und Wissenschaft; Definition von Rollen, Prioritäten und Ressourcenbedarf • Disziplinarische Führung und strategische Steuerung des Senior Project Managers sowie zugewiesener klinischer Mitarbeitender oder Auftragnehmender • Koordination der Schnittstellen zwischen Forschung und Entwicklung, Clinical, Medical, Qualität und Regulatory Affairs

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium in den Lebenswissenschaften, Biomedizin, Medizin, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften oder einer anderen einschlägigen wissenschaftlichen Fachrichtung • Mehrjährige einschlägige Erfahrung auf Senior-Level in der wissenschaftlichen Forschung, klinischen Forschung und/oder Entwicklung von Medizinprodukten • Ausgeprägte Erfahrung in der Ophthalmologie • Erfahrung in der Entwicklung wissenschaftlicher Hypothesen und der Interpretation wissenschaftlicher, präklinischer und klinischer Daten • Erfahrung in der Konzeption oder Überwachung klinischer und/oder präklinischer Studien • Erfahrung in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit den Bereichen Forschung und Entwicklung, Clinical, Medical, Qualität und Regulatory Affairs • Erfahrung in der Führung klinischer oder wissenschaftlicher Fachkräfte sowie in der Koordination externer Partner • Ausgeprägte Fähigkeiten im wissenschaftlichen Schlussfolgern, in der Literaturrecherche und in hypothesengeleiteter Forschung • Fähigkeit zur Analyse und Interpretation wissenschaftlicher, präklinischer und klinischer Daten einschließlich grundlegender biostatistischer Auswertungen • Sehr gute Kenntnisse der Methodik klinischer Forschung und des Studiendesigns • Sehr gute Fähigkeiten im wissenschaftlichen und technischen Schreiben sowie in der Präsentation • Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis, der ISO 14155 und der geltenden europäischen Anforderungen an die klinische Forschung • Kenntnisse der EU-MDR, der klinischen Bewertung und von PMCF • Fähigkeiten in strategischer Führung, Priorisierung, Delegation und Personalführung • Fähigkeit, Mitarbeitende, Auftragnehmende und externe Expertinnen und Experten durch fachliche Einflussnahme zu führen • Verhandlungssichere Englischkenntnisse • Bereitschaft und Fähigkeit zu selbstständigen Reisen im Rahmen klinischer Studien, wissenschaftlicher Kooperationen und Treffen mit externen Partnern • Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen innerhalb Europas • Wünschenswert: Promotion, PharmD, Approbation als Ärztin oder Arzt oder ein gleichwertiger höherer wissenschaftlicher Abschluss, vorzugsweise in Ophthalmologie, Glaukom, Medizinprodukten oder biomedizinischer Forschung • Wünschenswert: Erfahrung im Bereich Glaukom oder implantierbarer ophthalmologischer Medizinprodukte • Wünschenswert: Erfahrung in der europäischen klinischen Entwicklung von Medizinprodukten und mit klinischer MDR-Dokumentation • Wünschenswert: Erfahrung in der Steuerung von CROs, Laboren, Prüfärztinnen und Prüfärzten sowie akademischen Partnern • Wünschenswert: Frühere disziplinarische Führungsverantwortung in einem klinischen, wissenschaftlichen oder F&E-Bereich • Wünschenswert: Praktische Erfahrung mit Data-Mining, numerischen Simulationen oder translationaler Forschung • Wünschenswert: Wissenschaftliche Expertise in der Pathophysiologie des Glaukoms, dem Kammerwasserabfluss oder der Glaukomchirurgie

🏖️ Vorteile

• Vollständig remote ausgeübte Tätigkeit • Möglichkeit, regelmäßig im Büro zu arbeiten, wenn der Arbeitsort in Frankreich liegt • Regelmäßige Reisen innerhalb Europas sowie gelegentliche internationale Reisen nach Bedarf • Wissenschaftliche und berufliche Weiterentwicklung durch klinische Studien, Kooperationen, Meetings, Laborarbeit, wissenschaftliche Veranstaltungen und Kongresse