Data-Manager-Berater (Remote)

🔥 vor 15 Stunden

🇪🇺 Europa – Remote

⏳ Vertrag

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

📊 Data Scientist

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ClinChoice

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1998

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ClinChoice ist eine globale Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), gegründet 1995, mit Spezialisierung auf klinische Entwicklung, Post-Marketing und Functional Service Support für die Pharma-, Biotechnologie- und Medizinproduktebranche. Das Unternehmen bietet umfassende Lösungen vom frühen Stadium der klinischen Entwicklung bis zum Lifecycle-Management nach der Zulassung und verfügt über Expertise in einer Vielzahl von Therapiebereichen, darunter Autoimmun- und Entzündungserkrankungen, Dermatologie, Endokrinologie, Infektionskrankheiten, Neurowissenschaften und Onkologie. ClinChoice verfolgt das Ziel, zu einer gesünderen und sichereren Welt beizutragen, indem die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Arzneimittel und Medizinprodukte beschleunigt wird. Das Unternehmen unterstützt seine Kunden mit klinischer, regulatorischer und operativer Expertise in allen Phasen der Produktentwicklung.

Beschreibung

• Leitung von Datenmanagement-Aktivitäten für klinische Studien, einschließlich Datenbankeinrichtung, Studiendurchführung und Studienabschluss • Sicherstellung, dass Studienergebnisse und -unterlagen fristgerecht und gemäß den Qualitätsstandards vorliegen • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Einhaltung der Projektzeitpläne und zur Bereitstellung hochwertiger Datenmanagement-Ergebnisse • Prüfung klinischer Forschungsunterlagen, einschließlich Prüfplänen und Case Report Forms (CRFs) • Erstellung und Prüfung von Spezifikationen für elektronische Case Report Forms (eCRFs) • Erstellung von Data Management Plans, Data Validation Plans, eCRF Completion Guidelines, Data Entry Guidelines und Data Review Plans • Entwicklung von Edit Rules bzw. Checks, Abfragelogik und Abfragetexten • Erstellung von User-Acceptance-Testing-Plänen sowie Testen von Datenerfassungsmasken und Edit Checks • Erstellung und Durchführung von Schulungen für klinische Teams und Prüfzentren • Laufende Datenprüfung und Abstimmung sowie Bereitstellung von Kennzahlen und Patienten-Trackern • Durchführung von Datenbanksperrungen und -entsperrungen sowie Freezes und Unfreezes für statistische Prüfungen, Interimsanalysen und den finalen Datenbankschluss • Koordination der Archivierung von Studiendatenbanken und zugehörigen Dokumenten • Erstellung von Data Transfer Specifications und Durchführung der Abstimmung mit externen Dienstleistern • Durchführung der SAE-Abstimmung • Pflege und Verbesserung der Kundenzufriedenheit durch hochwertigen Service, klare Kommunikation und ein professionelles klinisches Datenmanagement

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in klinischen, pharmazeutischen, biologischen oder mathematischen Wissenschaften, einem verwandten Fachgebiet oder abgeschlossenes Studium der Pflegewissenschaften • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Datenmanagement und/oder in einer vergleichbaren Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie • Gute Kenntnisse der klinischen Forschung, klinischer Studienprozesse, einschlägiger regulatorischer Anforderungen und der entsprechenden Terminologie • Fundierte Kenntnisse und Erfahrung mit mehreren Electronic-Data-Capture-Systemen, z. B. Medidata Rave, Oracle InForm, OpenClinica und Medrio • Ausübung der Tätigkeit in Übereinstimmung mit SOPs, GCP- und ICH-Leitlinien • Fähigkeit, Aufgaben zu priorisieren und sich schnell an dynamische und sich wandelnde Bedingungen in einer schnelllebigen Branche anzupassen • Fähigkeit, eine Studie oder ein Datenmanagement-Team selbstständig zu leiten • Fähigkeit, Qualität und Effizienz voranzutreiben, um Zeitpläne und Meilensteine einzuhalten sowie hochwertige Datenmanagement-Ergebnisse zu liefern • Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten • Sicherer Umgang mit Microsoft Office, einschließlich Outlook, Word, Excel und PowerPoint

🏖️ Vorteile

• Fachliche Weiterentwicklung und kontinuierliche Schulungen • Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben • Kooperative „One-Team“-Kultur • Chancengleichheit sowie Vielfalt und Inklusion • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Telefoninterview als erster Schritt im Bewerbungsprozess