Principal Statistical Programmer/Analyst Consultant

🕒 vor 4 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🖥 Softwareentwickler

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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ClinChoice

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1998

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ClinChoice ist eine globale Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), gegründet 1995, mit Spezialisierung auf klinische Entwicklung, Post-Marketing und Functional Service Support für die Pharma-, Biotechnologie- und Medizinproduktebranche. Das Unternehmen bietet umfassende Lösungen vom frühen Stadium der klinischen Entwicklung bis zum Lifecycle-Management nach der Zulassung und verfügt über Expertise in einer Vielzahl von Therapiebereichen, darunter Autoimmun- und Entzündungserkrankungen, Dermatologie, Endokrinologie, Infektionskrankheiten, Neurowissenschaften und Onkologie. ClinChoice verfolgt das Ziel, zu einer gesünderen und sichereren Welt beizutragen, indem die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Arzneimittel und Medizinprodukte beschleunigt wird. Das Unternehmen unterstützt seine Kunden mit klinischer, regulatorischer und operativer Expertise in allen Phasen der Produktentwicklung.

Beschreibung

• Participate in CRF design, database review, data management plan, data review, data validation procedures, and review of data listings; • Produce data listings, summary tables, and graphics for interim and final analyses; • Integrate data across studies within a project. Test, document, review, and validate all programs according to department guidelines; • Coordinate data transfer and/or programming standards with CROs and vendors. Validate analysis datasets and TFLs from vendors; • Collaborate with other Biometrics functions for all activities related to the analysis of clinical trial data; • Responsible for the execution of ad-hoc requests, manuscripts, posters, and presentations.

🎯 Anforderungen

• Minimum of 10 years of SAS programming in the pharmaceutical or biotechnology industry with a BA/BS in computer science, statistics, math, or MA/MS with 8 years of experience; • Expertise in SAS programming language, report generation, and standards for programming and validation; • Therapeutic area- Rare Disease • Experience with CDISC data standards required. • Experience as a senior statistical programmer at a pharmaceutical or CRO working in an FDA-regulated environment; • Experience with Clinical Study Reports and NDA submission; • Ability to work on multiple tasks simultaneously and meet project deadlines; • Excellent verbal/written and interpersonal skills required for working successfully in a cross-functional team environment.

🏖️ Vorteile

• ClinChoice offers a supportive culture • Professional development opportunities