ClinChoice
Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance
ClinChoice ist eine globale Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), gegründet 1995, mit Spezialisierung auf klinische Entwicklung, Post-Marketing und Functional Service Support für die Pharma-, Biotechnologie- und Medizinproduktebranche. Das Unternehmen bietet umfassende Lösungen vom frühen Stadium der klinischen Entwicklung bis zum Lifecycle-Management nach der Zulassung und verfügt über Expertise in einer Vielzahl von Therapiebereichen, darunter Autoimmun- und Entzündungserkrankungen, Dermatologie, Endokrinologie, Infektionskrankheiten, Neurowissenschaften und Onkologie. ClinChoice verfolgt das Ziel, zu einer gesünderen und sichereren Welt beizutragen, indem die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Arzneimittel und Medizinprodukte beschleunigt wird. Das Unternehmen unterstützt seine Kunden mit klinischer, regulatorischer und operativer Expertise in allen Phasen der Produktentwicklung.
1001 - 5000 Mitarbeiter
Gegründet 1998
🧬 Biotechnologie
💊 Pharmazie
⚕️ Krankenversicherung
Projektmanager (m/w/d) Regulatory Affairs
Stelle nicht auf LinkedIn
vor 4 Monaten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
ClinChoice
Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance
ClinChoice ist eine globale Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), gegründet 1995, mit Spezialisierung auf klinische Entwicklung, Post-Marketing und Functional Service Support für die Pharma-, Biotechnologie- und Medizinproduktebranche. Das Unternehmen bietet umfassende Lösungen vom frühen Stadium der klinischen Entwicklung bis zum Lifecycle-Management nach der Zulassung und verfügt über Expertise in einer Vielzahl von Therapiebereichen, darunter Autoimmun- und Entzündungserkrankungen, Dermatologie, Endokrinologie, Infektionskrankheiten, Neurowissenschaften und Onkologie. ClinChoice verfolgt das Ziel, zu einer gesünderen und sichereren Welt beizutragen, indem die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Arzneimittel und Medizinprodukte beschleunigt wird. Das Unternehmen unterstützt seine Kunden mit klinischer, regulatorischer und operativer Expertise in allen Phasen der Produktentwicklung.
1001 - 5000 Mitarbeiter
Gegründet 1998
🧬 Biotechnologie
💊 Pharmazie
⚕️ Krankenversicherung
Beschreibung
• Unterstützung bei der Planung und Nachverfolgung langfristiger regulatorischer Projekte und Einreichungsfristen. • Regelmäßige Kommunikation mit Kunden, um deren Bedürfnisse zu verstehen und proaktiv darauf einzugehen. • Koordination von bereichsübergreifenden Teammeetings und Förderung der Kommunikation, um sicherzustellen, dass Projektmeilensteine erreicht werden. • Pflege einer genauen Projektdokumentation, einschließlich Projektplänen, Zeitplänen und Statusberichten. • Vorantreiben regulatorischer Aktualisierungen und Unterstützung bei der Bewertung ihrer Auswirkungen auf laufende Projekte. • Mitwirkung an der Entwicklung und Verbesserung von Prozessen und Tools für das regulatorische Projektmanagement. • Nachverfolgung von Projektliefergegenständen und Ressourcennutzung mithilfe geeigneter Tracking-Tools, um das Projektteam zu steuern und zu unterstützen. • Identifizierung und rechtzeitige Eskalation von Problemen und potenziellen Risiken, um eine effiziente Lösung sicherzustellen. • Unabhängige Beratung zum Projektmanagement basierend auf Lessons Learned und gesammelter Erfahrung. • Mitwirkung bei der Vorbereitung von RFI/RFPs und Angebotsverteidigungen sowie fungieren als Ansprechpartner für das Vertriebs- und Business-Development-Team.
🎯 Anforderungen
• Erfahrung in der Leitung regulatorischer Operations-Projekte als Projektmanager (PM) • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich • Selbstständige und eigenmotivierte Arbeitsweise • Bereitschaft zu längeren Dienstreisen nach Armenien • Berufserfahrung auf mittlerem Niveau (ca. 8–10 Jahre) ist erwünscht
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