Einstellungsmöglichkeiten 2027 – Senior/Principal Statistical Programmer (Remote innerhalb der EU)

🔥 vor 12 Minuten

🇪🇺 Europa – Remote

⏳ Vertrag

🟠 Senior

🖥 Softwareentwickler

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ClinChoice

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1998

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ClinChoice ist eine globale Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), gegründet 1995, mit Spezialisierung auf klinische Entwicklung, Post-Marketing und Functional Service Support für die Pharma-, Biotechnologie- und Medizinproduktebranche. Das Unternehmen bietet umfassende Lösungen vom frühen Stadium der klinischen Entwicklung bis zum Lifecycle-Management nach der Zulassung und verfügt über Expertise in einer Vielzahl von Therapiebereichen, darunter Autoimmun- und Entzündungserkrankungen, Dermatologie, Endokrinologie, Infektionskrankheiten, Neurowissenschaften und Onkologie. ClinChoice verfolgt das Ziel, zu einer gesünderen und sichereren Welt beizutragen, indem die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Arzneimittel und Medizinprodukte beschleunigt wird. Das Unternehmen unterstützt seine Kunden mit klinischer, regulatorischer und operativer Expertise in allen Phasen der Produktentwicklung.

Beschreibung

• Als leitende statistische Programmiererin bzw. leitender statistischer Programmierer für mehrere Studien und/oder Wirkstoffe tätig sein • Statistische Programmieraktivitäten vom Studienstart über den Datenbankschluss und die Berichterstellung bis zur Einreichung bei Zulassungsbehörden leiten und durchführen • Qualität, Konsistenz und termingerechte Lieferung der Programmierergebnisse sicherstellen • Globale Zulassungsanträge und Antworten auf Fragen von Gesundheitsbehörden unterstützen • Technische Aufsicht und fachliche Anleitung für ausgelagerte statistische Programmieraktivitäten übernehmen • Tabellen, Listings, Abbildungen, SDTM-/ADaM-Datensätze und Define-XML-Dokumentationen erstellen, prüfen und validieren • SAS-Programme entwickeln, Qualitätskontrollen und Validierungen durchführen sowie statistische Programmierung dokumentieren • Zu SAS-Programmierstandards, SOPs, Arbeitsanweisungen und Best Practices beitragen • Die studienbezogene Programmierdokumentation gemäß den Ipsen-Prozessen pflegen und ihre Inspektions- bzw. Audit-Bereitschaft sicherstellen • Mit Statistikerinnen und Statistikern, klinischen Teams, dem Datenmanagement und funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammenarbeiten • Andere statistische Programmiererinnen und Programmierer fachlich anleiten und als Mentor bzw. Mentorin unterstützen • Prozessverbesserungen identifizieren und komplexe Methoden für Studiendesigns unterstützen • Als Subject Matter Expert für statistische Programmierung agieren und zur technischen Entscheidungsfindung beitragen

🎯 Anforderungen

• Sehr gute Kenntnisse in der SAS-Programmierung in einem pharmazeutischen, biotechnologischen oder CRO-Umfeld • Sehr gutes Verständnis der CDISC-Standards, einschließlich SDTM und ADaM • Praktische Erfahrung mit Spezifikation, Entwicklung und Programmierung von SDTM und ADaM • Umfangreiche Erfahrung in der TFL-Programmierung und Berichterstellung • Erfahrung in der Unterstützung der Berichterstattung zu klinischen Studien und/oder von Zulassungsanträgen • Erfahrung im Umgang mit komplexen Daten klinischer Studien und Studiendesigns • Fähigkeit, technische Führung zu übernehmen und Programmieraktivitäten über mehrere Studien hinweg eigenständig zu steuern • Mindestens acht Jahre Erfahrung in der statistischen Programmierung in einem pharmazeutischen, biotechnologischen oder CRO-Umfeld mit Schwerpunkt auf der klinischen Entwicklung • Bachelor- oder MSc-Abschluss in Statistik, Mathematik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung • Gute Englischkenntnisse erforderlich • Erfahrung in den Bereichen Onkologie, seltene Erkrankungen oder Neurowissenschaften von Vorteil • Kenntnisse in R oder anderen Paketen wünschenswert • Erfahrung mit NDA-/sNDA-Einreichungen wünschenswert • Französischkenntnisse von Vorteil

🏖️ Vorteile

• Sicherheit und zusätzliche Karrierechancen durch die Tätigkeit bei einem globalen CRO • Kontinuierliche Schulungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Enge Betreuung und Einarbeitung • Verpflichtung zu Chancengleichheit sowie Vielfalt und Inklusion