Principal Statistical Programmer

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 4 Tagen

🌐 Vereinigte Staaten, Kanada – Remote

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote 🇨🇦 Kanada – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🖥 Softwareentwickler

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 25%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Clinical Outcomes Solutions

WebsiteLinkedInAlle Stellen

51 - 200 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

Clinical Outcomes Solutions ist eine globale klinische Beratungsgesellschaft, die umfassende Unterstützung und Dienstleistungen in allen Aspekten der Bewertung klinischer Ergebnisse (Clinical Outcome Assessment, COA) bietet. Das Unternehmen trägt zur Verbesserung der Patientenversorgung bei, indem es die Stimme des Patienten durch innovative wissenschaftliche Methoden erfasst. Es leitet Organisationen durch die Komplexität der Forschung zu klinischen Ergebnissen, indem es Strategien und Lösungen entwickelt, um präzise Daten zu erfassen. Pharma- und Biotechnologieunternehmen vertrauen der Firma, um die Einhaltung der Vorschriften und optimierte Patientenergebnisse zu gewährleisten.

Beschreibung

• Work independently on clinical development programs across different therapeutic areas • Generate SDTM and ADaM specifications, datasets, reviewer’s guides, and Define.xml files for multiple studies • Develop SAS and/or R programs producing datasets, complex listings, tables, descriptive and standard inferential statistics, and complex graphs • Develop, validate, and maintain statistical programming programs tailored to clinical development needs • Oversee CRO statistical programming deliverables for multiple clinical studies • Support clinical study reports, regulatory submissions, publications, annual DSURs, and exploratory analyses • Follow FDA regulations, good clinical practice, and electronic-submission guidelines for clinical trial data reporting • Create, maintain, document, and validate standards for programming tools, outputs, and macros • Participate in developing CRFs, edit check specifications, and data validation plans • Review and/or author data transfer specifications for external vendor data • Collaborate with CROs, software vendors, clinical development partners, and internal functions to meet project timelines and goals • Review and/or author SOPs and work instructions related to statistical programming practices • Provide expert technical support to team members and track progress

🎯 Anforderungen

• At a minimum bachelor’s degree in computer science, data science, mathematics, or statistics major preferred • 7+ years of experience as a Statistical Programmer on a Biotech/Pharma Clinical Development Biometrics Team or with a similar team • Experience supporting drug development, medical device development, or intervention studies • Exceptional SAS programming skills and expertise in developing and implementing statistical programming procedures and processes in a clinical development environment • Extensive applied experience with CDISC standards (SDTM, ADaM, and Define.xml), medical terminology, clinical trial methodologies, and FDA/ICH regulations • Experience supporting regulatory submissions and interacting with the FDA and/or global regulatory authorities • Ability to work independently • Outstanding written and verbal communication skills and strong leadership skills • Preferred: prior experience with pharmacokinetic data and neuroscience • Preferred: proficiency in R, Python, Java, Shiny, Markdown, Unix/Linux, and git

🏖️ Vorteile

• Consistent training, development and support • Significant professional growth opportunities