Senior/Principal Statistical Programmer FSP

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🕒 vor 23 Tagen

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Clinical Outcomes Solutions

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51 - 200 Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Clinical Outcomes Solutions ist eine globale klinische Beratungsgesellschaft, die umfassende Unterstützung und Dienstleistungen in allen Aspekten der Bewertung klinischer Ergebnisse (Clinical Outcome Assessment, COA) bietet. Das Unternehmen trägt zur Verbesserung der Patientenversorgung bei, indem es die Stimme des Patienten durch innovative wissenschaftliche Methoden erfasst. Es leitet Organisationen durch die Komplexität der Forschung zu klinischen Ergebnissen, indem es Strategien und Lösungen entwickelt, um präzise Daten zu erfassen. Pharma- und Biotechnologieunternehmen vertrauen der Firma, um die Einhaltung der Vorschriften und optimierte Patientenergebnisse zu gewährleisten.

Beschreibung

• Working fully embedded within one of our pharmaceutical clients, with the support of Cytel right behind you. • The Principal Statistical Programmer works independently with only concept level instruction and very little supervision, tracks progress, and provides expert technical support to team members. • Responsible for implementing all reporting and analysis activities for the Sponsor clinical trials. • Participate in overseeing CRO programmers to ensure that data summaries are delivered in a consistent, high-quality manner.

🎯 Anforderungen

• At a minimum bachelor’s degree in computer science, data science, mathematics, or statistics major preferred • 5+ years of experience as a Statistical Programmer on a Biotech/Pharma Clinical Development Biometrics Team or with a similar team and experience supporting drug development, medical device development, or intervention studies • Exceptional SAS programming skills and expertise in the development and implementation of statistical programming procedures and processes in a clinical development environment • Extensive applied experience of CDISC standards (SDTM, ADaM, and Define.xml), medical terminology, clinical trial methodologies, and FDA/ICH regulation • Experience supporting regulatory submissions, interacting with the FDA and/or global regulatory authorities • Must be able to work independently • Outstanding communication skills (written and verbal) and strong leadership skills.

🏖️ Vorteile

• Our commitment to developing our staff is only surpassed by our commitment to advancing treatment options available to patients. • Consistent training, development and support.