Director, Modeling Informed Drug Development

🕒 vor 6 Tagen

🐎 Kentucky – Remote

🐎 Kentucky – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Direktor

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

CTI Clinical Trial and Consulting Services

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1999

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

CTI Clinical Trial and Consulting Services ist eine Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), die klinische Studien, regulatorische Strategien, Labor- und bioanalytische Dienstleistungen, Generierung von Evidenz aus der realen Welt und Forschungszentrum-Management für Biotech- und Pharmaunternehmen anbietet. Mit Expertise über die Phasen I–IV und in komplexen therapeutischen Bereichen (einschließlich seltener Erkrankungen, Zell- und Gentherapie, Onkologie, Neurologie und Transplantation) unterstützt CTI das Studiendesign, das Standortmanagement, die Patientenrekrutierung, das Monitoring, die Sicherheit/Pharmakovigilanz, die Biometrie und die Qualitätssicherung. Mit Hauptsitz in Covington, KY, legt das Unternehmen Wert auf integrierte, patientenzentrierte Ansätze und globale regulatorische Beratung, um die Entwicklung zu beschleunigen und Therapien zu den Patienten zu bringen.

Beschreibung

• Independently execute advanced PK/PD, population PK, and exposure–response analyses. • Lead modeling strategy aligned with project objectives and regulatory expectations. • Apply industry-standard modeling and simulation methods and tools. • Provide technical leadership and ownership of modeling analyses and conclusions. • Support dose selection, study design, and translational modeling strategies. • Review and quality-check deliverables prepared by junior staff. • Collaborate closely with clinical, statistical, and regulatory teams. • Contribute to preparation of regulatory documents and responses involving modeling. • Mentor Scientists and Senior Scientists in modeling and simulation approaches. • Participate in internal knowledge sharing and best practice development.

🎯 Anforderungen

• Ph.D. in pharmacometrics, clinical pharmacology, statistics, engineering, or related field. • At least 6 years of experience in modeling & simulation. • Strong hands-on experience with NONMEM or equivalent tools. • Proficiency in statistical programming (R, SAS, etc.). • Experience contributing to regulatory documentation and analyses. • Demonstrated ability to independently lead technical workstreams.

🏖️ Vorteile

• We support career progression through a structured mentoring program and leadership courses that provide the support needed to grow. • Tuition reimbursement and a dedicated training department. • Generous health benefits and vacation packages. • Hybrid work from home opportunities. • Paid parental leave. • CTI Cares program.