Clinical Labeling Operations Specialist

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🏄 California – Remote

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💵 $56 / Stunde

⏳ Vertrag

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

⚙️ Operations

👻 Geisterscore 24%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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DAWAR CONSULTING INC

51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2009

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

DAWAR CONSULTING INC. ist ein vertrauenswürdiger Anbieter von Personallösungen und professionellen Dienstleistungen, die auf die Medizinwissenschaftsbranche zugeschnitten sind. Das Unternehmen spezialisiert sich auf Human Capital Management (HCM) und ITSM-Beratung und bietet fachkundige Implementierung von SaaS- und Cloud-basierten Lösungen von Plattformen wie Workday und ServiceNow an. Zu ihren umfassenden Personaldienstleistungen gehören die globale Talentakquisition, das Outsourcing von Rekrutierungsprozessen und die Personalaufstockung, wodurch sie qualifizierte Fachkräfte mit Karrieremöglichkeiten verbinden und die organisatorische Produktivität und Effizienz steigern.

Beschreibung

• Coordinate global clinical labeling implementation with Regulatory Affairs, Quality, Supply Chain, PMs, and packaging sites. • Create and map label content within Bartender and develop Business Continuity Labels. • Review final product label content and mapping for accuracy and alignment with source documents. • Partner with Regulatory Affairs to obtain approved text, manage timelines, and ensure requirements are met. • Lead operational excellence and process improvement projects. • Author and update SOPs, guidelines, and work instructions. • Support labeling updates and collaborate cross-functionally to meet departmental objectives.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree with 6+ years of relevant experience, or Master’s degree with 4+ years of relevant experience • Experience in the pharmaceutical or other regulated industry • Experience with clinical or commercial supply chain operations • Familiarity with pharmaceutical artwork and labeling production • Knowledge of FDA regulations, cGMP standards, and regulatory guidance • Strong project coordination, communication, technical writing, and interpersonal skills • Proficiency with Microsoft Office • Preferred: Experience with Bartender software and label content mapping

🏖️ Vorteile

• Medical • Paid Sick leave • 401K

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💰 €10.000.000 Series A im 2022-01

⏳ Vertrag

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

⚙️ Operations

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich