Freiberuflicher Medical Writer – Ophthalmologie & AI‑MDSW (w/m/d)

🔥 vor 40 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏳ Vertrag

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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deepeye Medical

11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2021

🤖 Künstliche Intelligenz

⚕️ Krankenversicherung

🧬 Biotechnologie

💰 Seed Round im 2023-11

Artificial Intelligence • Healthcare Insurance • Biotechnology

deepeye Medical ist ein Unternehmen, das sich darauf konzentriert, die Ophthalmologie mit KI-gestützter Therapieplanung für Netzhautaugenerkrankungen zu unterstützen. Es bietet spezialisierte KI-Tools für Augenärzte an, um die Behandlungsergebnisse und die Therapietreue zu verbessern, insbesondere bei Erkrankungen wie der altersbedingten Makuladegeneration (AMD). deepeye bietet auch eine Forschungsplattform, die klinische Studien und Versuche mit fortschrittlicher KI und Datenverwaltung zur präzisionsmedizinischen Behandlung von Netzhauterkrankungen verbessert.

Beschreibung

• Leitung der Erstellung, Aktualisierung und Qualitätskontrolle des Clinical Evaluation Plan (CEP) und Clinical Evaluation Report (CER) • Gestaltung und Dokumentation systematischer Literaturrecherchen, Bewertung klinischer Evidenz und Erstellung von Evidenzsynthesen • Unterstützung bei PMCF-Planung und -Berichterstattung sowie gegebenenfalls beim SSCP • Übersetzung klinischer und technischer Daten in wissenschaftliche Manuskripte, Forschungssummaries und White Papers • Vermittlung zwischen klinischen, F&E- und regulatorischen Teams, um sicherzustellen, dass klinische Evidenz in der Dokumentation abgebildet ist • Etablierung projektspezifischer Stilrichtlinien und Aufrechterhaltung hoher Qualitätsstandards

🎯 Anforderungen

• Geeignete/r qualifizierte/r Gutachter/in mit Expertise in Diagnostik und Management der Zielindikationen • Zuverlässige Freelancer-Mentalität mit ausgeprägtem Projektmanagement • Nachgewiesene Erfahrung im Verfassen und Bearbeiten wissenschaftlicher Manuskripte, Abstracts und Poster sowie anderer klinischer/wissenschaftlicher Kommunikationsmittel in englischer Sprache • Nachweisliche Erfolgsbilanz (≥5 Jahre) im Medical Writing für Medizinprodukte (idealerweise SaMD/AI) • Fähigkeit, systematische Literaturrecherchen zu planen und durchzuführen, klinische Daten kritisch zu bewerten und Evidenz zu synthetisieren • Praktische Erfahrung in der Erstellung und/oder Aktualisierung von Clinical Evaluation Plans (CEP) und Clinical Evaluation Reports (CER) gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (EU MDR)

🏖️ Vorteile

• Projektbasierte Zusammenarbeit • Flexible, vollständig remote ausgeführte Tätigkeit • Möglichkeit einer langfristigen Partnerschaft für kommende klinische und regulatorische Projekte • Startup-Kultur und ein großartiges, internationales Team • Hohe Eigenverantwortung für Ihr Projekt und schnelle persönliche Weiterentwicklung • Direkte Auswirkung auf die Verbesserung der Lebensqualität unserer Endnutzer (Patienten)

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