Freiberuflicher Medical Writer – Ophthalmologie & AI‑MDSW (w/m/d)

🕒 vor 1 Monat

🇩🇪 Deutschland – Remote

💵 €80 - €120 / Stunde

⏳ Vertrag

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

👻 Geisterscore 9%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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deepeye Medical

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11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2021

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🏭 Fertigung

💰 Seed Round im 2023-11

Healthcare • Consulting • Manufacturing

deepeye Medical ist ein Unternehmen, das sich darauf konzentriert, die Ophthalmologie mit KI-gestützter Therapieplanung für Netzhautaugenerkrankungen zu unterstützen. Es bietet spezialisierte KI-Tools für Augenärzte an, um die Behandlungsergebnisse und die Therapietreue zu verbessern, insbesondere bei Erkrankungen wie der altersbedingten Makuladegeneration (AMD). deepeye bietet auch eine Forschungsplattform, die klinische Studien und Versuche mit fortschrittlicher KI und Datenverwaltung zur präzisionsmedizinischen Behandlung von Netzhauterkrankungen verbessert.

Beschreibung

• Leitung klinischer Bewertungen: Sie sind verantwortlich für die Erstellung, Aktualisierung und Qualitätskontrolle unserer Clinical Evaluation Plans (CEP) und Clinical Evaluation Reports (CER) für unsere KI‑basierten Produkte. • Evidenzsynthese: Sie entwerfen systematische Literaturrecherchen, bewerten klinische Daten kritisch und erstellen klare, nachvollziehbare Evidenzsynthesen. • Unterstützung von PMCF & Publikationen: Sie unterstützen bei der Planung und Berichterstattung von Post‑Market Clinical Follow‑up (PMCF)-Aktivitäten und übersetzen Daten in wissenschaftliche Manuskripte und Whitepapers. • Schnittstellenfunktion: Sie agieren als zentrale Verbindung zwischen F&E, klinischen und Regulatory‑Teams und stellen sicher, dass unsere klinische Evidenz lückenlos mit der technischen Dokumentation übereinstimmt.

🎯 Anforderungen

• Nachgewiesene Erfahrung im Medical Writing: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Verfassen von Dokumenten für Medizinprodukte, idealerweise mit Schwerpunkt auf Software as a Medical Device (SaMD/MDSW) oder KI. • MDR‑Expertise: Praktische Erfahrung in der Erstellung von CEPs und CERs gemäß EU‑MDR-Anforderungen sowie ein fundiertes Verständnis dafür, wie beabsichtigte Claims mit klinischer Evidenz verknüpft werden. • Wissenschaftliche Präzision: Sie führen eigenständig systematische Literaturrecherchen durch, synthetisieren komplexe Sicherheits‑ und Leistungsdaten und verfassen hochwertige wissenschaftliche Publikationen in fließendem Englisch. • Freelance‑Mindset: Sie sind sehr zuverlässig, proaktiv und sicher im Management von Projekten und Zeitplänen in funktionsübergreifenden Teams. • Höherer Abschluss (Master/PhD) in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fach (wünschenswert). • Erfahrung in Ophthalmologie, medizinischer KI oder Digital Health (wünschenswert). • Deutschkenntnisse auf C1‑Niveau (wünschenswert).

🏖️ Vorteile

• Maximale Flexibilität: Vollständig remote und flexibel gestaltete freiberufliche Zusammenarbeit, die Ihre Zeit und Arbeitsweise respektiert. • Sinnstiftende Tätigkeit: Die Möglichkeit, an der Schnittstelle von Deep Learning und Gesundheitswesen zu arbeiten und direkt zu Technologien beizutragen, die das Sehvermögen von Menschen erhalten können.