Senior Software QA Engineer

🕒 vor 3 Tagen

🏄 California – Remote

infoinfo

💵 $95.900 - $159.900 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

RTOS

SDLC

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von Dexcom, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 3 Tagen

Noch offen auf der Website von Dexcom. Geprüft vor 1 Stunde.

Logo of Dexcom

Dexcom

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1999

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🏭 Fertigung

Healthcare • Consulting • Manufacturing

Dexcom ist ein führender Anbieter von Systemen zur kontinuierlichen Glukosemessung (Continuous Glucose Monitoring, CGM) und revolutioniert die Art und Weise, wie Menschen Diabetes managen und ihre Glukosewerte verfolgen. Bekannt für branchenführende Glukose‑Biosensing‑Technology bietet Dexcom Produkte wie das Dexcom G7 CGM-System, das Echtzeit‑Glukosemonitoring und Insights liefert, um Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen. Seit der Gründung im Jahr 1999 treibt Dexcom die Innovation im Diabetes-Management konsequent voran und befähigt Nutzerinnen und Nutzer, mit präzisen und fortschrittlichen Lösungen zur Glukosemessung ihre Gesundheit selbst in die Hand zu nehmen. Die Produkte sind für Erwachsene und Kinder konzipiert und sind nicht verschreibungspflichtig.

Beschreibung

• Provide guidance on IEC 62304, 21 CFR Part 820, and global regulatory compliance across software development activities • Partner with firmware, algorithm, and cross-functional teams to deliver high-quality embedded medical-device software • Represent Software QA as a core team member throughout the product lifecycle • Lead and improve software development and validation processes • Provide guidance on software design, testing, configuration management, tool validation, and system integration • Lead and support pre-market and post-market risk management, including software anomalies, risk assessments, and CAPA • Participate in design reviews, requirements analysis, and cross-functional discussions • Contribute to verification and validation activities across the SDLC using risk-based testing strategies • Review and approve software design-control deliverables and author DHF artifacts, SOPs, protocols, and reports • Assess change-control impacts for continued product performance and compliance • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a technical discipline and 5-8 years related experience, or Master’s degree and 2-5 years equivalent industry experience, or PhD and 0-2 years experience • Experience in software quality or engineering across requirements analysis, design/development, product integration, and testing • Ability to interpret software design and code to verify accurate implementation of requirements • Hands-on experience in software development and/or software testing • Experience with embedded systems and firmware, including hardware/software integration and lab-based testing environments • Experience in regulated industries, preferably medical devices • Familiarity with design controls, V&V, and quality systems including FDA 21 CFR Part 820, IEC 62304, and ISO 13485 • Knowledge of SDLC processes and Agile and Waterfall methodologies • Ability to support San Diego, CA (PST) business hours • ASQ Certified Software Quality Engineer (CSQE) certification (nice to have) • Experience with continuous glucose monitoring systems or wearable medical devices (nice to have) • Background in signal processing and algorithm-driven systems validation (nice to have) • Familiarity with RTOS and embedded development environments (nice to have) • Experience with CI/CD pipelines for embedded systems (nice to have) • Experience using requirements management tools such as Jama (nice to have)

🏖️ Vorteile

• A full and comprehensive benefits program • Growth opportunities on a global scale • Access to career development through in-house learning programs and/or qualified tuition reimbursement • An exciting and innovative, industry-leading organization committed to employees, customers, and communities • Home office workplace; hybrid Flex workplace option may be available for employees within commuting distance of a Dexcom site

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