Associate Director, Pharmacovigilance

🕒 vor 1 Monat

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mails für Remote-Jobs erhalten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Dianthus Therapeutics, Inc.

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1 - 10 Mitarbeiter

Gegründet 2017

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 €100.000.000 Private Equity Round im 2022-04

Biotechnology • Pharmaceuticals

Dianthus Therapeutics, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung neuartiger monoklonaler Antikörper zur Behandlung schwerer Autoimmun- und Entzündungskrankheiten konzentriert. Das Unternehmen nutzt fortschrittliche Antikörpertechnologien, um die nächste Generation von Komplementtherapeutika mit verbesserter Selektivität und Potenz zu schaffen. Sein führendes Programm, DNTH103, ist ein monoklonaler Antikörper, der auf den klassischen Komplementweg für Erkrankungen wie generalisierte Myasthenia Gravis, multifokale motorische Neuropathie und chronische inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie abzielt. Mit Sitz in New York City und Waltham, Massachusetts, verfolgt Dianthus das Ziel, transformative medizinische Therapien zu liefern, indem es bisher ungedeckte Bedürfnisse in der Autoimmunbehandlung adressiert.

Beschreibung

• Work closely with the Safety team to support ongoing clinical trials. • Ensure patient safety and regulatory compliance throughout the drug development lifecycle. • Manage safety data and contribute to safety oversight. • Review adverse events, safety signals, and coordinate/contribute to SRC and DSMB meetings. • Work collaboratively with the pharmacovigilance team and cross-functional teams.

🎯 Anforderungen

• Education: PharmD or RN degree required. • Experience in pharmacovigilance or in clinical development within biotech or pharmaceutical industry. • Proven experience reviewing adverse events and working closely with safety physicians. • Hands-on experience supporting DSMBs and SRCs and preparing safety deliverables. • Proficiency in Microsoft Office Suite and Microsoft Teams, with the ability to leverage these tools for efficient communication, scheduling, and documentation • Strong knowledge of global PV regulations (FDA, EMA, ICH guidelines). • Excellent analytical, organizational, and communication skills. • Ability to thrive in a fast-paced, start-up environment and manage multiple priorities. • Fluency with Argus safety database • Familiarity with rare disease or oncology programs. • Prior experience in a start-up or small biotech setting.

🏖️ Vorteile

• remote within the United States