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Dianthus Therapeutics, Inc.

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1 - 10 Mitarbeiter

Gegründet 2017

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 €100.000.000 Private Equity Round im 2022-04

Biotechnology • Pharmaceuticals

Dianthus Therapeutics, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung neuartiger monoklonaler Antikörper zur Behandlung schwerer Autoimmun- und Entzündungskrankheiten konzentriert. Das Unternehmen nutzt fortschrittliche Antikörpertechnologien, um die nächste Generation von Komplementtherapeutika mit verbesserter Selektivität und Potenz zu schaffen. Sein führendes Programm, DNTH103, ist ein monoklonaler Antikörper, der auf den klassischen Komplementweg für Erkrankungen wie generalisierte Myasthenia Gravis, multifokale motorische Neuropathie und chronische inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie abzielt. Mit Sitz in New York City und Waltham, Massachusetts, verfolgt Dianthus das Ziel, transformative medizinische Therapien zu liefern, indem es bisher ungedeckte Bedürfnisse in der Autoimmunbehandlung adressiert.

Beschreibung

• Work across the regulatory team supporting all document management activities • Support implementation and maintenance of Regulatory Information Management System across all programs. • Archive regulatory submission documents, content plans and health authority queries for easy searching and retrieval • Own and maintain document repositories, trackers and dashboards, providing up to date, accurate information as a communication tool within R&D • Authoring of departmental documents including SOPs to support the systems and processes used in Regulatory Affairs and Regulatory Development Plans • Support departmental initiatives, including process and infrastructure development, regulatory intelligence, and budgeting

🎯 Anforderungen

• Scientific Bachelor's degree and 2-3 years’ experience in Pharma/Biotech industry • Demonstrated strong organizational skills and a self-starter • Project management mindset • Aptitude for learning technology and software • Ability to work effectively in a fast-paced, collaborative, and dynamic environment. • Experience working in Regulatory Affairs department an asset • Previous experience working in Veeva RIM an asset • Strong interpersonal skills and the ability to collaborate effectively with subject matter experts. • Demonstrated problem-solving ability, flexibility, and teamwork. • Excellent communication, writing, and presentation skills • Advanced experience working in MS Office, Adobe Pro, and Smartsheet