Lead Validation Engineer

🕒 vor 1 Tag

🌐 Vereinigtes Königreich, Irland – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇮🇪 Irland – Remote

💵 £69.062 - £93.436 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👷🏻‍♀️ Ingenieur

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit UK-Skilled-Worker-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Dotmatics

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

Dotmatics ist eine KI-gestützte wissenschaftliche Intelligenzplattform, die sich auf Datenmanagement und Workflow-Automatisierung speziell für multimodale wissenschaftliche Entdeckungen spezialisiert hat. Sie erleichtert adaptive Lab-Workflows, verbessert die Zusammenarbeit über verschiedene wissenschaftliche Disziplinen hinweg und integriert fortschrittliche prädiktive Analysen, um Forschung und Entwicklung zu beschleunigen. Mit einer Reihe von Produkten, einschließlich Lösungen für Bioinformatik, Chemoinformatik und Durchflusszytometrie, unterstützt Dotmatics Forscher bei der fundierten Entscheidungsfindung, der Rationalisierung von Abläufen und der Förderung von Innovationen in der Wirkstoffentdeckung und Materialwissenschaft.

Beschreibung

• Lead validation activities for the Dotmatics Luma platform and internal systems operating under GxP requirements • Serve as the subject matter expert for computer system validation (CSV) • Ensure software development, testing, and release activities comply with applicable regulations and standards • Author, review, and approve validation lifecycle documentation, including Validation Master Plans, URS, FRS, Traceability Matrix, Risk Assessments, IQ, OQ, and PQ protocols and reports • Work with software quality and DevOps teams to leverage automated tools such as Cypress for IQ, OQ, and PQ protocols • Apply GAMP 5 to determine validation strategies and documentation requirements • Mentor and lead junior validation team members and QA staff • Provide validation guidance and training to engineers, QA analysts, and project managers • Support customer-facing validation activities • Coordinate validation testing and defect resolution • Assist with CAPA investigations and audit responses • Collaborate with Quality Management on document control, periodic reviews, and audit readiness

🎯 Anforderungen

• Deep working knowledge of GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GxP requirements as they apply to software systems • Familiarity with ISO 9001 quality management system principles • Demonstrated experience authoring and executing IQ/OQ/PQ protocols, traceability matrices, and validation summary reports • Experience using automated testing tools such as Cypress or Playwright to generate and capture test evidence • Understanding of software development lifecycle (SDLC) and Agile methodologies • Experience validating cloud-based systems, SaaS applications, or commercial off-the-shelf (COTS) software • Bachelor’s degree in Computer Science, Biology, Chemistry, Engineering, or a related field (preferred but not required) • Background in regulated life sciences environments, such as pharmaceutical, biotech, or medical device industries

🏖️ Vorteile

• Dynamic, remote-friendly environment • Collaborative global team • Equal opportunity workplace • Supportive and connected work environment