Leitende/r Clinical Data Manager/in (Europa)

🕒 vor 1 Monat

🇪🇺 Europa – Remote

💵 $120.000 - $140.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 11%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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eClinical Solutions

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201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2012

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💰 Private Equity Round im 2020-01

Consulting • Healthcare • Biotechnology

eClinical Solutions ist ein Unternehmen für klinisches Datenmanagement, das integrierte Datenüberprüfungs- und Verwaltungs-lösungen für die Biotech- und Pharmaindustrie bereitstellt. Ihre Plattform, elluminate, befähigt Organisationen, ihre klinischen Datenworkflows zu modernisieren und zu automatisieren und dadurch eine effiziente Datenerfassung, -verwaltung und -analyse zu gewährleisten. Durch den Einsatz fortschrittlicher Analytik und technologiebasierter Ansätze hilft eClinical Solutions, die Abläufe in klinischen Studien zu rationalisieren und die Produktivität zu steigern, was eine bessere Entscheidungsfindung in der klinischen Forschung ermöglicht.

Beschreibung

• Als primäre/r Ansprechpartner/in von eClinical Solutions bei Interaktionen mit Sponsoren im Bereich Datenmanagement fungieren • Sicherstellen, dass die Datenmanagementprozesse von eClinical Solutions eingehalten werden und die Ergebnisse den Qualitätsanforderungen, Zeitplänen und dem genehmigten Leistungsumfang entsprechen • Fachliche Expertise zu Best Practices, Technologien und Lösungen im Datenmanagement bereitstellen • Studienanforderungen für Protocol Conversion, Datenbankaufbau, CRF-Design, Dateneingabe, Datenverifizierung, Datenprüfung und Query Management definieren • Spezifikationen festlegen und mit dem technischen Team an der Konfiguration von elluminate® für Strategien zur Datenbereinigung sowie Überwachungsaktivitäten zusammenarbeiten • Von Teams erstellte Studiendokumente, Programm- und Berichtsspezifikationen, Ergebnisse und elluminate®-Module einer Qualitätskontrolle unterziehen • Qualitätsüberwachung und Data Trending mithilfe von elluminate®-Berichten und -Analysen durchführen, um Risiken zu identifizieren sowie Strategien zur Risikominderung und Datenbereinigung zu entwickeln • Mit technischen Teams und Engineering-Teams an technologiegestützten Prozess- und Effizienzverbesserungen zusammenarbeiten • Mit Fachbereichsleitungen und dem Trainingsteam bei der Durchführung von Schulungen zusammenarbeiten • Weitere zugewiesene Aufgaben übernehmen

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium oder höherer Abschluss in einer relevanten Gesundheitswissenschaft oder vorzugsweise eine berufliche Qualifikation in einer einschlägigen naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung • Vorzugsweise mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche im Clinical Data Management oder in einer vergleichbaren Beratungstätigkeit • CCDM-Zertifizierung von Vorteil • Ausgeprägte Erfahrung im Projektmanagement und in der Leitung von Projektteams • Erfahrung in der Arbeitsplanung, Aufgabenverteilung und Lösung komplexer Probleme • Ausgeprägte Beratungs- und Kundenbeziehungsmanagementfähigkeiten • Ausgeprägte analytische und strategische Denkweise • Hohe Detailgenauigkeit sowie die Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bearbeiten; sehr gute Priorisierungs-, Planungs- und Organisationsfähigkeiten • Ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit • Nachweislich sichere Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift • Sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Anwendungen, insbesondere MS Project und MS Excel • Kenntnisse der ICH-/GCP-Leitlinien, von 21 CFR Part 11 und der Methodik klinischer Studien • Sicherer Umgang mit EDC- und Clinical-Data-Management-Systemen • Kenntnisse der CDISC-Leitlinien und -Standards • Erfahrung mit agilen Methoden und Six-Sigma-Methoden von Vorteil • Erfahrung mit Cloud-SaaS-Plattformen von Vorteil • Erfahrung mit Qlik, JReview oder Spotfire von Vorteil • Erfahrung mit der RBQM-Methodik von Vorteil

🏖️ Vorteile

• Remote-Arbeitskultur und ausgewogene Work-Life-Balance • Möglichkeiten, Fachkenntnisse und Karriere in einem schnell wachsenden Unternehmen weiterzuentwickeln • Vom Unternehmen genehmigte KI-Tools zur Steigerung von Produktivität und Qualität • Inklusive, mitarbeiterorientierte Unternehmenskultur • Chancengleichheit bei der Beschäftigung