Senior Director, Quality Assurance

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $225.000 - $275.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

👻 Geisterscore 8%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Elevar Therapeutics

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11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2019

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

💰 €20.000.000 Venture Round - Elevar Therapeutics im 2018-07

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

Elevar Therapeutics ist ein vollständig integriertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf dem Versprechen aufgebaut ist, Behandlungserfahrungen und Ergebnisse für Patienten zu verbessern, die nur begrenzte oder unzureichende therapeutische Optionen haben.\n\nUnsere Erfahrung liegt im Bereich der Onkologie, und wir wenden die gleiche Strenge und Sorgfalt, die mit diesem Wissen einhergeht, auch auf die Identifizierung und Entwicklung vielversprechender Medikamente für komplexe, aber unterbehandelte Gesundheitszustände in einer Reihe von therapeutischen Bereichen an.\n\nErgebnisse steigern:\n\tWir verfolgen einen unermüdlichen und erfinderischen Ansatz zur Entwicklung und Förderung von Therapien der nächsten Generation, die das Potenzial haben, neue Standards der Versorgung zu setzen und Behandlungserfahrungen zu verbessern.\n\nTherapeutisches Potenzial weiterentwickeln:\n\tWir identifizieren Bereiche, in denen wir Medikamente entwickeln, aufbauen oder weiterentwickeln können, die den Patienten verbesserte klinische Ergebnisse bieten.\n\nMit Absicht engagiert sein:\n\tWir verpflichten uns, die höchsten ethischen Standards einzuhalten, angetrieben von der Leidenschaft, den unzureichend gedeckten Bedürfnissen von Patienten, Pflegekräften und Gesundheitsdienstleistern gerecht zu werden.

Beschreibung

• Oversee the Quality Assurance department and ensure departmental strategic plans and objectives are met • Ensure drug manufacturing and release processes comply with government regulations and GMP standards • Develop, implement, maintain, and improve the corporate quality assurance system • Provide oversight of all cGMP activities • Champion continuous improvement to establish an effective Quality Management System (QMS) • Support and guide compliance with regulatory requirements • Oversee commercial products and maintain Elevar’s compliance objectives • Establish and enforce quality standards and regulatory requirements • Direct quality assurance staff through recruiting, selecting, orienting, and training • Encourage employee engagement and results through delegation, feedback, goal setting, and performance reviews • Ensure the QMS reflects Elevar’s changing roles and responsibilities in drug manufacturing and research • Initiate and implement quality improvement activities • Write and update quality assurance procedures • Ensure employees receive required GMP training and education • Interact with suppliers to identify quality improvements and monitor performance • Interface with supplier quality representatives to address quality control problems and implement corrective action

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s or Master’s degree in science, engineering, or business discipline with 15+ years' experience • 10 years' experience in a QA systems leadership position and implementation • Firsthand experience of audits by regulatory authorities • Working knowledge of quality system requirements • Demonstrated track record and success in team building skills and people management and leadership • Track record of business performance improvement • Experience hosting FDA and other regulatory authority audits • Experience conducting supplier audits and internal audits • Ability to demonstrate Elevar’s core values, including accountability, effective remote collaboration, ingenuity, and compassion

🏖️ Vorteile

• Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • Time off • Retirement plan • Other voluntary benefits • Competitive wages

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