Senior ADME and Quantitative Pharmacology Director

🕒 vor 4 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $340.000 - $390.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 41%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

Enveda

WebsiteLinkedInAlle Stellen

201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2019

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🏭 Fertigung

🔥 Finanzierung im letzten Jahr

💰 €150.000.000 Series D - Enveda Biosciences im 2025-09

Healthcare • Consulting • Manufacturing

Enveda ist ein Biotechnologieunternehmen, das eine proprietäre Plattform nutzt, um die chemische Vielfalt der Natur zu entschlüsseln und zu übersetzen, um die Entdeckung von Wirkstoffen mit kleinen Molekülen zu beschleunigen. Indem Enveda Moleküle aus komplexen natürlichen Quellen schnell reinigt, identifiziert und charakterisiert, soll der weitläufige, evolutionäre chemische Raum in die Hände von Medikamentenentdeckern gelegt werden, um schneller Medikamente zu entdecken und die Pipeline der Therapeutika zu erweitern.

Beschreibung

• Provide strategic leadership across DMPK, clinical pharmacology, and modeling & simulation for the expanding portfolio • Lead DMPK and PK/PD strategy across discovery and development programs, from candidate nomination through clinical development and regulatory submission • Drive clinical pharmacology strategy including dose finding, exposure–response modeling, PK/PD analysis, and risk-benefit assessment • Oversee PK/PD study design, analysis, and interpretation • Collaborate with clinical operations, biostatistics, and regulatory colleagues • Provide scientific and regulatory support for DMPK, Clinical Pharmacology, and Biopharmaceutics sections of IND, NDA, and BLA filings • Act as subject-matter expert in interactions with FDA, EMA, and other global health authorities • Partner with translational, discovery, and clinical teams to integrate nonclinical ADME data into clinical development plans • Provide PK/ADME support for discovery projects and compound selection and optimization • Align DMPK and PK/PD activities with clinical development, manufacturing, and regulatory plans • Provide strategic and technical leadership to the AQP function • Plan and conduct Clinical Pharmacology studies across Phases I, II, and III • Report to the VP, AQP

🎯 Anforderungen

• PhD, PharmD, or MD in Pharmacokinetics, Clinical Pharmacology, Pharmaceutical Sciences, or a related discipline • 15+ years of relevant experience in biotech or pharma • Demonstrated expertise in PK/PD, modeling & simulation, dose finding, and exposure-response strategies across nonclinical and clinical development • Strong knowledge of Health Authority regulations and guidelines (ICH, FDA, EMA) for the development of small molecule therapies • Expert knowledge of regulations relating to Clinical Pharmacology/PK/PD • Proven success representing Clinical Pharmacology and DMPK in regulatory interactions with FDA and ideally other regulators • Experience supporting IND, NDA, or BLA filings • Extensive familiarity with major CROs • Ability to manage collaborations with CROs, academia, and industry partners • Leadership experience managing teams and cross-functional collaborations • Excellent communication skills and ability to influence at all levels from scientists to executive leadership • Ability to manage multiple therapeutic programs in parallel and prioritize according to company needs while delivering key milestones • Familiarity with non-oral small molecule delivery (formulation) approaches is a bonus • Strong appreciation for research with a focus on product development

🏖️ Vorteile

• 90% Medical, Dental, Vision • 401k Match • Flexible PTO • Adoption Assistance

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen