Clinical Team Manager, Spanish Speaking

🕒 vor 9 Tagen

🌲 North Carolina – Remote

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⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

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ERGOMED

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

ERGOMED ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe, die spezialisierte Dienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie erbringt. Sie ist in verschiedenen Geschäftsbereichen aktiv, darunter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting, und bietet als Clinical Research Organization (CRO) umfassende Full-Service-Fähigkeiten. Mit Fokus auf Onkologie, seltene Erkrankungen und komplexe Studien bietet Ergomed zudem End-to-End-Pharmakovigilanz- und Medical-Information-Services sowie umfassende GxP-Audits. Ergomed unterstützt die Arzneimittelentwicklung mit einer globalen Präsenz in rund 100 Ländern.

Beschreibung

• The Clinical Team Manager will be responsible for operational project management • The CTM proactively identifies, resolves/mitigates, and escalates risks and/or issues to the PM/PD and Head of Clinical Operations as necessary • Verifying and ensuring that project team members (CRAs, Site Managers, CTAs) are trained (e.g., GCP, SOP, indication, protocol, study specific procedures / requirements, etc.) to perform their assignments • Developing, reviewing and revision of project documents (e.g., monitoring plan, CRF completion guidelines, study specific operating manual, study specific forms etc.) • Initiating corrective / preventative measures – e.g., update of study guidance documents, performing re-training, performing co-monitoring, etc.

🎯 Anforderungen

• Extensive clinical research lead experience in multiple studies • Experience in managing Clinical part of studies in more than one region or equivalent study complexities • Experience of phase 2/3 trials, ideally complex studies such as oncology or rare disease • Able to work in a fast-paced small CRO environment and manage multiple projects • A minimum of a science-based bachelor’s degree • Able to work effectively with minimal supervision

🏖️ Vorteile

• Training and career development opportunities internally • Strong emphasis on personal and professional growth • Friendly, supportive working environment • Opportunity to work with colleagues based all over the world, with English as the company language