GCP-Auditor (freiberuflich)

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 1 Stunde

🌐 Neuseeland, Deutschland – Remote

🇳🇿 Neuseeland – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🔎 Auditor

👻 Geisterscore 16%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ERGOMED

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ERGOMED ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe, die spezialisierte Dienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie erbringt. Sie ist in verschiedenen Geschäftsbereichen aktiv, darunter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting, und bietet als Clinical Research Organization (CRO) umfassende Full-Service-Fähigkeiten. Mit Fokus auf Onkologie, seltene Erkrankungen und komplexe Studien bietet Ergomed zudem End-to-End-Pharmakovigilanz- und Medical-Information-Services sowie umfassende GxP-Audits. Ergomed unterstützt die Arzneimittelentwicklung mit einer globalen Präsenz in rund 100 Ländern.

Beschreibung

• Planung, Vorbereitung, Durchführung, Berichterstattung und Nachverfolgung verschiedener Arten von GCP-Audits gemäß den erwarteten Qualitätsstandards und Zeitplänen • Durchführung von Audits auf Grundlage eines umfassenden Verständnisses der regulatorischen Anforderungen und der Guten Klinischen Praxis (GCP) • Durchführung von GCP-Qualitätssicherungsprojekten im Auftrag von Pharma- und Biotechnologieunternehmen • Durchführung und Leitung interner und externer GCP-Audits • Durchführung von Audits bei Dienstleistern sowie von Audits von GCP-Systemen • Koordination und Steuerung von Aktivitäten zur Vorbereitung auf Inspektionen für GCP-Prozessinspektionen bei Sponsoren und Prüfzentren

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium (BSc) im Bereich Life Sciences wünschenswert • Erfahrung in der Durchführung und Leitung interner und externer GCP-Audits für verschiedene Interessengruppen • Erfahrung in der Durchführung von Dienstleisteraudits, einschließlich Audits bei Full-Service-CROs sowie in den Bereichen Biostatistik, Datenmanagement und Phase I • Erfahrung in der Durchführung von GCP-Systemaudits • Erfahrung in der Koordination und Steuerung von Aktivitäten zur Vorbereitung auf Inspektionen für GCP-Prozessinspektionen bei Sponsoren und Prüfzentren • Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GCP-Gesetzgebung und -Leitlinien • Bereitschaft zu einer Reisetätigkeit von bis zu 40 % • Fähigkeit zur Durchführung von Remote-Audits

🏖️ Vorteile

• Reisetätigkeit von bis zu 40 % • Möglichkeit zur Durchführung von Remote-Audits • Unterstützendes und kollegiales Arbeitsumfeld • Förderung der beruflichen Weiterentwicklung • Möglichkeit, branchenübergreifend in der Life-Sciences-Branche einen echten Beitrag zu leisten • Zusammenarbeit in einem Team aus Expertinnen und Experten für klinische Forschung, Pharmakovigilanz und Qualitätsberatung