Pharmakovigilanz-Projektmanager

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vor 9 Tagen

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ERGOMED

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Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

ERGOMED ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe, die spezialisierte Dienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie erbringt. Sie ist in verschiedenen Geschäftsbereichen aktiv, darunter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting, und bietet als Clinical Research Organization (CRO) umfassende Full-Service-Fähigkeiten. Mit Fokus auf Onkologie, seltene Erkrankungen und komplexe Studien bietet Ergomed zudem End-to-End-Pharmakovigilanz- und Medical-Information-Services sowie umfassende GxP-Audits. Ergomed unterstützt die Arzneimittelentwicklung mit einer globalen Präsenz in rund 100 Ländern.

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Beschreibung

• Als primärer Ansprechpartner für projektbezogene Angelegenheiten fungieren • Erwartungen der Kunden steuern, um sicherzustellen, dass der Kunde mit den Leistungen von PrimeVigilance zufrieden ist und die erbrachten Leistungen die Erwartungen erfüllen oder übertreffen • Erstellung des Projektumfangs und der Projektziele basierend auf der zwischen dem Kunden und PrimeVigilance unterzeichneten Vereinbarung • Planung der Projektaktivitäten, einschließlich Fristen und Zwischenmeilensteinen • Reporting für den Kunden und das Management von PrimeVigilance, z. B. Erstellung monatlicher Berichte, die als Grundlage für die Abrechnung dienen

🎯 Anforderungen

• Nachgewiesene Erfahrung in Pharmakovigilanz-Aktivitäten, einschließlich Verarbeitung und Qualitätsprüfung von ICSRs (Individual Case Safety Reports), Erstellung oder Mitwirkung an Aggregatberichten, Literaturrecherche, Abgleich (Reconciliation) und Erstellung von SOPs • Erfahrung im PV-Projektmanagement, idealerweise bei einem Dienstleister/CRO • Gesundheitsfachkraft oder Hochschulabschluss im Bereich Life Sciences • Sicheres Auftreten in der Kommunikation mit Führungskräften innerhalb pharmazeutischer Unternehmen • Gute Führungsqualitäten, einschließlich Fähigkeiten in Planung, Mentoring, Moderation von Besprechungen, Kommunikation und Problemlösung

🏖️ Vorteile

• Interne Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie Karriereentwicklung • Starker Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung • Angenehmes, unterstützendes Arbeitsumfeld • Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen weltweit; Unternehmenssprache ist Englisch