Senior Director – Medical Writing

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 23 Tagen

🇪🇸 Spanien – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👨‍⚕️ Medizinischer Direktor

👻 Geisterscore 17%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ERGOMED

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ERGOMED ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe, die spezialisierte Dienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie erbringt. Sie ist in verschiedenen Geschäftsbereichen aktiv, darunter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting, und bietet als Clinical Research Organization (CRO) umfassende Full-Service-Fähigkeiten. Mit Fokus auf Onkologie, seltene Erkrankungen und komplexe Studien bietet Ergomed zudem End-to-End-Pharmakovigilanz- und Medical-Information-Services sowie umfassende GxP-Audits. Ergomed unterstützt die Arzneimittelentwicklung mit einer globalen Präsenz in rund 100 Ländern.

Beschreibung

• Lead the PV Medical Writing function and ensure high-quality, compliant, and timely deliverables • Manage and develop the PV Medical Writing team, fostering performance, engagement, and professional growth • Drive quality, compliance, inspection readiness, and continuous improvement initiatives • Oversee SOPs, KPIs, audits, and regulatory inspections • Provide strategic PV medical writing expertise and subject matter leadership to clients, internal stakeholders, and project teams • Support business development activities, including proposals, bid defenses, and client engagements • Oversee departmental resources, budgets, and operational performance • Review regulatory safety responses and contribute to Risk Management Plans, aggregate reports, and other pharmacovigilance deliverables • Build and maintain strong client relationships • Represent the organization externally through industry engagement, publications, presentations, and professional development activities

🎯 Anforderungen

• Master’s degree in life sciences or healthcare preferred; PhD preferable • Extensive pharmacovigilance and PV Medical Writing experience • Leadership and people management experience with high-performing teams • Deep knowledge of global pharmacovigilance regulations • Expertise authoring and reviewing aggregate safety reports and PV procedures • Experience supporting regulatory compliance, inspections, and pharmacovigilance system oversight • Experience with QPPV or Deputy QPPV responsibilities • Business acumen and experience supporting proposals, client engagements, and bid defense activities • Excellent scientific, regulatory, and analytical capabilities • Ability to translate complex clinical and safety data into clear, high-quality regulatory and scientific documents

🏖️ Vorteile

• Remote work option • Professional growth opportunities • Flexible work culture • Collaborative and supportive team environment • Professional development activities • Global team and international exposure