Senior Director – Medical Writing

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🇪🇸 Spanien – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👨‍⚕️ Medizinischer Direktor

👻 Geisterscore 34%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ERGOMED

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ERGOMED ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe, die spezialisierte Dienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie erbringt. Sie ist in verschiedenen Geschäftsbereichen aktiv, darunter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting, und bietet als Clinical Research Organization (CRO) umfassende Full-Service-Fähigkeiten. Mit Fokus auf Onkologie, seltene Erkrankungen und komplexe Studien bietet Ergomed zudem End-to-End-Pharmakovigilanz- und Medical-Information-Services sowie umfassende GxP-Audits. Ergomed unterstützt die Arzneimittelentwicklung mit einer globalen Präsenz in rund 100 Ländern.

Beschreibung

• Lead the PV Medical Writing function, ensuring high-quality, compliant, and timely deliverables. • Manage and develop the PV Medical Writing team, fostering performance, engagement, and professional growth. • Drive quality, compliance, inspection readiness, and continuous improvement initiatives, including oversight of SOPs, KPIs, audits, and regulatory inspections. • Provide strategic PV medical writing expertise and subject matter leadership to clients, internal stakeholders, and project teams. • Support business development activities, including proposals, bid defenses, and client engagements. • Oversee departmental resources, budgets, and operational performance to ensure efficient service delivery. • Review regulatory safety responses and contribute to Risk Management Plans, aggregate reports, and other key pharmacovigilance deliverables. • Build and maintain strong client relationships, ensuring exceptional service and trusted partnerships. • Represent the organization externally through industry engagement, publications, presentations, and professional development activities.

🎯 Anforderungen

• Extensive pharmacovigilance and PV Medical Writing experience, including leadership and people management of high-performing teams. • Deep knowledge of global pharmacovigilance regulations, with expertise in authoring and reviewing aggregate safety reports and PV procedures. • Proven experience supporting regulatory compliance, inspections, and pharmacovigilance system oversight, including QPPV or Deputy QPPV responsibilities. • Strong business acumen with experience supporting proposals, client engagements, and bid defense activities. • Excellent scientific, regulatory, and analytical capabilities, including translating complex clinical and safety data into clear, high-quality regulatory and scientific documents.

🏖️ Vorteile

• Flexible working arrangements • Professional development opportunities