Senior Submissions Officer

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 19 Tagen

🌲 North Carolina – Remote

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👻 Geisterscore 17%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ERGOMED

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1997

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ERGOMED ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe, die spezialisierte Dienstleistungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie erbringt. Sie ist in verschiedenen Geschäftsbereichen aktiv, darunter Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance und ADAMAS Consulting, und bietet als Clinical Research Organization (CRO) umfassende Full-Service-Fähigkeiten. Mit Fokus auf Onkologie, seltene Erkrankungen und komplexe Studien bietet Ergomed zudem End-to-End-Pharmakovigilanz- und Medical-Information-Services sowie umfassende GxP-Audits. Ergomed unterstützt die Arzneimittelentwicklung mit einer globalen Präsenz in rund 100 Ländern.

Beschreibung

• Support clients in all aspects of safety submissions • Support the Submission Manager with development, documentation, implementation, and maintenance of submission processes and standards • Maintain knowledge of global regulatory reporting requirements to ensure compliance • Perform submissions of ICSRs and aggregate reports to concerned parties • Perform ICSR exchanges with concerned parties according to applicable documents • Provide support for pharmacovigilance operations associated with safety reporting • Perform quality control of ICSR reportability assessments • Perform quality control of daily safety submission activities • Participate in training and maintain and develop quality system documents for the Safety Reporting area • Train junior team members • Act as a submissions subject matter expert during audits and inspections, representing submissions business processes and standards

🎯 Anforderungen

• Life science graduate, pharmacy, nursing, or other healthcare-related qualification • 3–5 years of work experience in pharmacovigilance • At least 2 years of experience working on submissions • Organizational skills, including attention to detail and multitasking • Management skills, including time and issue management • Communication skills, including clear and effective interaction with internal and external stakeholders • Fluent English, spoken and written

🏖️ Vorteile

• Remote work option • Flexible work environment • Growth opportunities • Collaborative and supportive team culture • Training opportunities • Belonging-focused workplace • Opportunity to contribute to patient safety and global pharmaceutical treatments