EVA pharma
1001 - 5000 Mitarbeiter
Gegründet 1997
💊 Pharmazie
🧬 Biotechnologie
Pharmaceuticals • Biotechnology
EVA Pharma ist ein führendes ägyptisches Pharmaunternehmen mit einer jahrzehntelangen Tradition in der Erforschung, Entwicklung und Herstellung eines breiten Portfolios an Arzneimitteln und Biologika. Das Unternehmen betreibt drei international anerkannte Produktionsstätten, zwei Forschungszentren und hat eine weltweite Präsenz mit mehreren Rechtseinheiten. Es produziert mehr als eine Million Packungen pro Tag und konzentriert sich auf therapeutische Bereiche wie Onkologie, Neurowissenschaften, Atemwegserkrankungen, kardiometabolische Gesundheit, Antiinfektiva, Augenheilkunde, Knochengesundheit, Hepatologie und reproduktive Gesundheit. EVA Pharma arbeitet mit internationalen Biopharma-Unternehmen zusammen, verfolgt Tech-Transfer und die lokale Produktion komplexer Biologika, um den Zugang in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu erhöhen, und unterhält eine große Pipeline von Produkten zusammen mit aktiven Lizenzierungs- und Kollaborationsbemühungen.
Quality Compliance Manager – Europe Cluster (Teilzeit)
🔥 vor 26 Minuten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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EVA pharma
1001 - 5000 Mitarbeiter
Gegründet 1997
💊 Pharmazie
🧬 Biotechnologie
Pharmaceuticals • Biotechnology
EVA Pharma ist ein führendes ägyptisches Pharmaunternehmen mit einer jahrzehntelangen Tradition in der Erforschung, Entwicklung und Herstellung eines breiten Portfolios an Arzneimitteln und Biologika. Das Unternehmen betreibt drei international anerkannte Produktionsstätten, zwei Forschungszentren und hat eine weltweite Präsenz mit mehreren Rechtseinheiten. Es produziert mehr als eine Million Packungen pro Tag und konzentriert sich auf therapeutische Bereiche wie Onkologie, Neurowissenschaften, Atemwegserkrankungen, kardiometabolische Gesundheit, Antiinfektiva, Augenheilkunde, Knochengesundheit, Hepatologie und reproduktive Gesundheit. EVA Pharma arbeitet mit internationalen Biopharma-Unternehmen zusammen, verfolgt Tech-Transfer und die lokale Produktion komplexer Biologika, um den Zugang in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu erhöhen, und unterhält eine große Pipeline von Produkten zusammen mit aktiven Lizenzierungs- und Kollaborationsbemühungen.
Beschreibung
• Pflege und kontinuierliche Verbesserung des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS). • Verwaltung der Qualitätsdokumentation, einschließlich SOPs (Standardarbeitsanweisungen), Formulare, Aufzeichnungen und periodischer Überprüfungen. • Koordination von Mitarbeiterschulungen, Qualifizierungsprogrammen und Compliance-Nachweisen. • Leitung der Qualifizierungsaktivitäten für Lieferanten, Kunden und Dienstleister. • Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits und Qualitätsbewertungen. • Management von Abweichungen, Qualitätsevents, CAPAs (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) sowie Prozessverbesserungsinitiativen. • Betreuung qualitätsrelevanter Schnittstellen zu Herstellern, externen Dienstleistern und Chargenfreigabepartnern. • Vorbereitung, Koordination und Unterstützung bei behördlichen Inspektionen sowie Sicherstellung ständiger Inspektionsbereitschaft.
🎯 Anforderungen
• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Life Sciences oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin. • Mindestens 5–7 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie oder im Gesundheitswesen. • Erfahrung als Verantwortliche/r für den Großhandelsvertrieb gemäß Arzneimittelgesetz (AMG §52a). • Fundierte Kenntnisse der GxP-Anforderungen, der deutschen Arzneimittelvorschriften und der EU-Compliance-Standards. • Fähigkeit, mehrere Qualitätsaufgaben gleichzeitig zu steuern und effektiv mit internen und externen Stakeholdern zu kommunizieren.
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