Associate Director – Project Management

🕒 vor 1 Monat

🏖️ New Jersey – Remote

🏖️ New Jersey – Remote

💵 $150.000 - $200.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 1%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Everest Clinical Research

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2004

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Everest Clinical Research ist eine globale Clinical Research Organization (CRO), die umfassende Dienstleistungen im Bereich klinische Studien und Biometrics-Expertise für Pharma- und Biotechnologie-Sponsoren bietet. Das Unternehmen offeriert klinische Operationen und Projektmanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement und zentralisiertes Monitoring, medizinisches Monitoring, Pharmakovigilanz, klinisches Datenmanagement, Biostatistik und statistische Programmierung, regulatorische Strategie und Einreichungen sowie Technologielösungen wie IRT/RTSM und ePRO/eCOA. Everest positioniert sich als ein qualitativ hochwertiger Partner mit globaler Reichweite und therapeutischer Expertise in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Atemwegserkrankungen, seltene Krankheiten und Immunologie.

Beschreibung

• Oversee project planning, communication, and execution of clinical research and development services • Train, manage, and oversee Project Managers, including performance assessments • Review Project Manager applicants and recommend hires in consultation with the President • Develop, update, and review governing documents, policies, and SOPs • Plan and implement new client service delivery requests and support existing client portfolios • Facilitate project planning, task and deliverable identification, and resource assessment across functional areas • Track project progress using strategic planning and project tracking methods and tools • Provide monthly project progress status reports • Conduct project progress status meetings and escalate planning, resource, performance, and external risks • Ensure smooth project startup, continuation, and completion with functional area directors and managers • Interact with clients regarding resource requirements and project management • Manage projects involving data management, statistics, medical writing, IWRS, monitoring and adjudication committees, and regulatory submissions • Define work scopes and estimate budgets; develop and manage cross-functional work plans, resources, budgets, quality deliverables, and timelines • Manage Phase I–IV clinical trials according to ICH, FDA, Health Canada, EMA, and other applicable requirements • Lead cross-functional project teams and coordinate activities with sponsors, supporting groups, and vendors • Track financial status, expenses, project tasks, timelines, hours, and budgets; alert management to major deviation risks • Prepare and present project status reports to internal and external stakeholders • Facilitate meetings, problem-solving, conflict resolution, action items, and key-decision communication • Conduct lessons-learned meetings and contribute to staff performance evaluations • Assist with RFIs, RFPs, work scopes, budgets, and contract administration when required • Perform clinical trial planning, management, and site monitoring from initiation through closure when required

🎯 Anforderungen

• B.Sc. or M.Sc. in life sciences or health related field • 12+ years’ experience in clinical research and development within a pharmaceutical, biotechnology or CRO setting • Line management experience required • Demonstrated ability to lead and develop others within functional area • Demonstrated understanding of cross-functional processes including clinical operations, statistics, data management, subject randomization and drug supply management, data monitoring and adjudication committees, regulatory affairs, and medical writing • Knowledge and understanding of ICH guidelines, FDA, Health Canada, and EMA regulations • Ability to define scopes and estimate budgets, and plan and manage projects including resource requirements, utilization, hours spent versus budgets, key deliverables, and timelines • Demonstrated leadership abilities, including setting goals and driving achievement within allocated resources, timelines, and budgets • Excellent interpersonal, oral, and written communication skills • Demonstrated strong negotiation and presentation skills • Strong problem-solving ability, including conflict resolution • Experience as a clinical trial monitor, initiating, monitoring, and closing out clinical trials desirable

🏖️ Vorteile

• Medical, dental, and vision coverage • Life and AD&D insurance • Short- and long-term disability • Tuition reimbursement • Fitness reimbursement • Employee assistance program (EAP) • 401(k) retirement plan • Generous paid time off and sick leave • Opportunity to earn a performance-based bonus • Recruitment and selection process accommodations for candidates with disabilities