Principal Statistical Programmer

🕒 vor 1 Monat

🏖️ New Jersey – Remote

🏖️ New Jersey – Remote

💵 $112.000 - $175.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🖥 Softwareentwickler

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Everest Clinical Research

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501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2004

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Everest Clinical Research ist eine globale Clinical Research Organization (CRO), die umfassende Dienstleistungen im Bereich klinische Studien und Biometrics-Expertise für Pharma- und Biotechnologie-Sponsoren bietet. Das Unternehmen offeriert klinische Operationen und Projektmanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement und zentralisiertes Monitoring, medizinisches Monitoring, Pharmakovigilanz, klinisches Datenmanagement, Biostatistik und statistische Programmierung, regulatorische Strategie und Einreichungen sowie Technologielösungen wie IRT/RTSM und ePRO/eCOA. Everest positioniert sich als ein qualitativ hochwertiger Partner mit globaler Reichweite und therapeutischer Expertise in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Atemwegserkrankungen, seltene Krankheiten und Immunologie.

Beschreibung

• Lead projects with higher levels of complexity, challenges, and difficulty • Resolve complex statistical programming issues and problems • Coordinate study teams, oversee timelines, assign and follow up on programming tasks, interact with clients, and ensure quality programming deliverables • Assist management with planning and allocating resources based on timelines, skills, expertise, and availability • Develop and maintain clinical trial data and statistical programming standards • Perform primary statistical programming and validation programming for phase I–IV clinical trials, integrated clinical summaries, regulatory agency requests, publication support, data explorations, and data monitoring committee meetings • Create and QC-review SDTM mapping specifications and ADaM data specifications • Create and QC-review SDTM and ADaM define.xml files • Perform third-level QC review of programming deliverables before client release • Review and assess regulatory submission programming documents, datasets, tables/listings/graphs, and computer programs • Lead programming efforts for drug development programs or assigned client clusters • Train, mentor, and provide technical guidance to less experienced Statistical Programmers or Biostatisticians • Monitor compliance with established data and programming standards and governing documents • Represent the company in sponsor interactions regarding statistical programming projects and related business • Develop statistical programming policies, SOPs, guidelines, and working practices • Participate in project bidding and bid defense meetings • Plan and perform archival of statistical programming datasets, outputs, documents, and final programs • Transfer archived files to clinical trial sponsors

🎯 Anforderungen

• M.Sc., M.A. or higher degree in Statistics, Biostatistics, Computer Science, or relevant fields • 10 years’ related experience with an M.Sc. or M.A., or 9 years’ related experience with a Ph.D. • In-depth knowledge of clinical trial data processing and manipulation • Hands-on statistical programming and analysis experience • Knowledge of requirements for assembling and presenting trial results to regulatory agencies • Knowledge of industry standards for clinical trial data structure, storage, analysis, and presentation • Knowledge of clinical trial regulatory and ICH requirements • Ability to effectively plan, control, and carry on tasks in SAS programming, statistical analysis, and submission of trial data and results to regulatory agencies • In-depth understanding of standardization in data, programming, and statistical reporting of trial results • Sound technical judgment and experience in process design and implementation • Strong leadership and drive to achieve goals

🏖️ Vorteile

• Medical coverage • Dental coverage • Vision coverage • Life & AD&D insurance • Short- and long-term disability • Tuition reimbursement • Fitness reimbursement • Employee assistance program (EAP) • 401(k) retirement plan • Generous paid time off • Sick leave • Opportunity to earn a performance based bonus