Principal Statistical Programmer

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🕒 vor 13 Tagen

🏖️ New Jersey – Remote

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💵 $112.000 - $175.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🖥 Softwareentwickler

🦅 H1B-Visum-Sponsor

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Everest Clinical Research

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2004

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

🤝 B2B

Pharmaceuticals • Biotechnology • B2B

Everest Clinical Research ist eine globale Clinical Research Organization (CRO), die umfassende Dienstleistungen im Bereich klinische Studien und Biometrics-Expertise für Pharma- und Biotechnologie-Sponsoren bietet. Das Unternehmen offeriert klinische Operationen und Projektmanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement und zentralisiertes Monitoring, medizinisches Monitoring, Pharmakovigilanz, klinisches Datenmanagement, Biostatistik und statistische Programmierung, regulatorische Strategie und Einreichungen sowie Technologielösungen wie IRT/RTSM und ePRO/eCOA. Everest positioniert sich als ein qualitativ hochwertiger Partner mit globaler Reichweite und therapeutischer Expertise in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Atemwegserkrankungen, seltene Krankheiten und Immunologie.

Beschreibung

• Lead projects with higher level of complexity/challenges/difficulties • Lead efforts to resolve complex statistical programming issues or problems • Perform a leadership role in statistical programming projects • Assist statistical programming management in properly planning and allocating resources • Participate in developing and maintaining clinical trial data and statistical programming standards • Perform hands on primary statistical programming and validation programming on assigned projects • Create SDTM mapping specifications and ADaM data specifications • Perform quality control (QC) review of these documents prepared by others • Create SDTM and ADaM define.xml files • Provide training, mentorship, and technical guidance to less experienced Statistical Programmers

🎯 Anforderungen

• M.Sc., M.A. or higher degree in Statistics, Biostatistics, Computer Science, or relevant fields • 10 (M.Sc., M.A.)/9 (Ph.D.) years’ related experience • in-depth knowledge of clinical trial data processing and manipulation • hands on statistical programming and analysis • knowledge of industry standards • regulatory and ICH requirements • proficiency in SAS programming • in-depth understanding of standardization in data, • strong leadership and drive to achieve goals

🏖️ Vorteile

• medical, dental, and vision coverage • life & AD&D insurance • short- and long-term disability • tuition reimbursement • fitness reimbursement • employee assistance program (EAP) • a 401(k) retirement • generous paid time off and sick leave • the opportunity to earn a performance based bonus

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