Quality Assurance Auditor I

🕒 vor 6 Tagen

🇷🇴 Rumänien – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Everest Clinical Research

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501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2004

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Everest Clinical Research ist eine globale Clinical Research Organization (CRO), die umfassende Dienstleistungen im Bereich klinische Studien und Biometrics-Expertise für Pharma- und Biotechnologie-Sponsoren bietet. Das Unternehmen offeriert klinische Operationen und Projektmanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement und zentralisiertes Monitoring, medizinisches Monitoring, Pharmakovigilanz, klinisches Datenmanagement, Biostatistik und statistische Programmierung, regulatorische Strategie und Einreichungen sowie Technologielösungen wie IRT/RTSM und ePRO/eCOA. Everest positioniert sich als ein qualitativ hochwertiger Partner mit globaler Reichweite und therapeutischer Expertise in den Bereichen Onkologie, Neurologie, Atemwegserkrankungen, seltene Krankheiten und Immunologie.

Beschreibung

• Complete scheduled internal audits to assess compliance with applicable regulatory requirements and Everest Standard Operating Procedures (SOPs) • Document and report audit findings in a timely manner • Follow up on compliance issues until resolution • Maintain governing documents according to SOPs, including entering tracking information into a database and updating records • Report and follow up on outstanding SOP review obligations • Assist with external client audits and regulatory inspections • Assist with employee training on QA procedures • Assist with investigations of non-conformities • Research and participate in relevant training or association activities concerning industry best practices in QC and QA

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in health science, physics, biology, or mathematics • Certificate in QA and auditing concepts (preferred) • At least 3 years’ experience in a clinical research capacity • At least 1 year of auditing experience • Knowledge of clinical trial processes and procedures • Knowledge of pharmaceutical industry regulatory requirements, including FDA, Health Canada, and European Medicines Agency requirements • Comprehensive knowledge of ICH and GCP guidelines • Knowledge of QC and QA processes and procedures • Knowledge of procedural document management, auditing, and training concepts • Excellent analytical and creative problem-solving skills • Solid conflict resolution skills • Commitment to quality and process improvement • Ability to provide timely quality deliverables • Effective oral and written communication skills with personnel at all professional and administrative levels • Detail-oriented with exceptional ability to notice inconsistencies • Well organized with strong multi-tasking skills • Ability to concentrate on assigned tasks over extended periods • Comprehensive skills in Microsoft Office applications

🏖️ Vorteile

• Remote work arrangement • Equal opportunity employer • Accommodations for candidates with disabilities during recruitment and selection upon request