Clinical Solution Architect, eTMF

🕒 vor 2 Monaten

🇫🇷 Frankreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

💻 Lösungsingenieur

👻 Geisterscore 46%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Excelya

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501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2014

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

Excelya ist ein führendes globales Vertragsforschungsunternehmen (CRO), das sich darauf konzentriert, die Gesundheitsversorgung durch innovative Lösungen und fachkundige Beratung voranzutreiben. Mit einer Präsenz in 28 Ländern unterstützt Excelya Biotech-, Pharma- und Medizingeräteunternehmen, indem es Full-Service-, funktionale Serviceanbieter (FSP)- und Ressourcenlösungen in einem breiten Spektrum von therapeutischen Bereichen anbietet. Das einzigartige Geschäftsmodell des Unternehmens betont Zusammenarbeit und flexible Dienstleistungen, was es den Kunden ermöglicht, lebensverändernde Therapien effektiv bereitzustellen.

Beschreibung

• Lead the implementation and configuration of Veeva Vault Clinical applications, including eTMF, CTMS, Study Startup, Payments, and Site Connect • Facilitate requirements-gathering workshops and translate business needs into scalable, compliant system solutions • Design and configure Vault solutions aligned with clinical operations processes and regulatory requirements • Manage system validation activities, including test planning, UAT coordination, defect tracking, and compliance documentation • Oversee data migration and system integration projects, ensuring data quality and interoperability with external systems • Develop and deliver end-user and administrator training programs • Support user adoption and change management initiatives • Advise stakeholders on best practices, configuration options, and alternative solutions • Optimize business processes and system performance • Partner with client project teams across global pharmaceutical companies and SMEs • Ensure successful project delivery and compliance with ICH-GCP and GxP standards

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s or Master’s degree in Health Sciences, Life Sciences, or related field • Strong experience in clinical trial documentation management • Hands-on experience with Veeva Vault TMF (mandatory) • Strong understanding of the DIA TMF Reference Model • Experience with TMF metrics, KPIs, and dashboards • Strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements • Understanding of the clinical trial documentation lifecycle • Knowledge of cross-functional stakeholders, including Clinical, QA, PV, and Biometry • Fluent English, written and spoken

🏖️ Vorteile

• Opportunity to work at Excelya, a dynamic and innovative healthcare company focused on translational research • Employee experience-focused environment • Diverse projects through full-service, functional service provider, and consulting service models • Collaboration with preeminent experts • Opportunities to contribute to scientific, operational, and human knowledge • Environment that values natural talents, encourages audacity, and nurtures potential