Freelancer Country Safety Head (Deutschsprachig)

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 14 Minuten

🌐 Österreich, Deutschland, +4 weitere Länder – Remote

🇦🇹 Österreich – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇨🇭 Schweiz – Remote 🇧🇪 Belgien – Remote 🇱🇺 Luxemburg – Remote 🇱🇮 Liechtenstein – Remote

⏱ Teilzeit

🔴 Experte

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Excelya

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2014

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

Excelya ist ein führendes globales Vertragsforschungsunternehmen (CRO), das sich darauf konzentriert, die Gesundheitsversorgung durch innovative Lösungen und fachkundige Beratung voranzutreiben. Mit einer Präsenz in 28 Ländern unterstützt Excelya Biotech-, Pharma- und Medizingeräteunternehmen, indem es Full-Service-, funktionale Serviceanbieter (FSP)- und Ressourcenlösungen in einem breiten Spektrum von therapeutischen Bereichen anbietet. Das einzigartige Geschäftsmodell des Unternehmens betont Zusammenarbeit und flexible Dienstleistungen, was es den Kunden ermöglicht, lebensverändernde Therapien effektiv bereitzustellen.

Beschreibung

• Führung und Aufrechterhaltung der lokalen Pharmacovigilance-Funktion (PV) und Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sowie unternehmensinterner Standards. • Hauptansprechpartner/in für Pharmacovigilance-Angelegenheiten gegenüber den Gesundheitsbehörden. • Leitung von PV-Inspektionen, Audits und regulatorischen Interaktionen. • Überwachung lokaler Sicherheitsüberwachungsaktivitäten, einschließlich Case Management, Signal Detection, Risk Management und Meldepflichten. • Sicherstellung der Wirksamkeit lokaler PV-Qualitätssysteme, einschließlich Compliance-Monitoring, Untersuchungen, CAPAs, Schulungen und Inspektionsbereitschaft. • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und externen Dienstleistern zur Implementierung robuster PV-Prozesse und zur Gewährleistung einer angemessenen Sicherheitsgovernance. • Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungen der lokalen PV-Abläufe durch proaktive Risikoidentifizierung, regulatorische Informationsbeschaffung (regulatory intelligence) und Stakeholder-Engagement.

🎯 Anforderungen

• Abschluss in Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet. • Ansässig in der EU. • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich. • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich. • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmacovigilance (PV). • Erfahrung in einer vergleichbaren Position ist von Vorteil. • Gute Kenntnisse nationaler und internationaler PV-Regelwerke. • Erfahrung mit Audits, Inspektionen und Vendor Management. • Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Führungsqualitäten. • Starke Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten in funktionsübergreifenden Teams.

🏖️ Vorteile

• Hervorragende Mitarbeitererfahrung • Projekte mit großer Wirkung • Entfaltungsmöglichkeiten für Talente • Möglichkeit, zu etwas Größerem beizutragen