Fortrea
10.000+ Mitarbeiter
🧬 Biotechnologie
💊 Pharmazie
⚕️ Krankenversicherung
Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance
Fortrea ist eine Organisation für klinische Forschung (CRO) mit über 30 Jahren Erfahrung, die sich der Beschleunigung der Entwicklung lebensverändernder Behandlungen widmet, indem sie umfassende klinische Lösungen für Biopharma- und MedTech-Unternehmen bereitstellt. Sie bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter das Management klinischer Studien, Dienstleistungen im Bereich Pharmakologie und regulatorische Strategien, die alle auf die Bedürfnisse ihrer Kunden zugeschnitten sind. Die Mission von Fortrea besteht darin, Patienten in den Mittelpunkt ihrer Arbeit zu stellen und durch maßgeschneiderte, datenbasierte Ansätze innovative Therapien schneller auf den Markt zu bringen.
Leitender Biostatistiker
Stelle nicht auf LinkedIn
🔥 vor 9 Minuten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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Fortrea
10.000+ Mitarbeiter
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Fortrea ist eine Organisation für klinische Forschung (CRO) mit über 30 Jahren Erfahrung, die sich der Beschleunigung der Entwicklung lebensverändernder Behandlungen widmet, indem sie umfassende klinische Lösungen für Biopharma- und MedTech-Unternehmen bereitstellt. Sie bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter das Management klinischer Studien, Dienstleistungen im Bereich Pharmakologie und regulatorische Strategien, die alle auf die Bedürfnisse ihrer Kunden zugeschnitten sind. Die Mission von Fortrea besteht darin, Patienten in den Mittelpunkt ihrer Arbeit zu stellen und durch maßgeschneiderte, datenbasierte Ansätze innovative Therapien schneller auf den Markt zu bringen.
Beschreibung
• Führung der statistischen Strategie und Umsetzung für komplexe Studien und Programme (einschließlich Zulassungseinreichungen und Multi‑Protokoll‑Arbeiten) • Entwicklung und Überprüfung von Statistical Analysis Plans (SAP) und Sicherstellung der Qualität statistischer Ergebnisse • Aufsicht über statistische Analysen, Tabellen, Abbildungen und Listings (TFLs) sowie Studiendokumentation/Berichterstattung • Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und fungieren als zentraler statistischer Berater • Unterstützung bei regulatorischen Interaktionen, Publikationen und Post-hoc-Analysen • Beitrag zu Studiendesign, Protokollen und Randomisierungsplanung • Mentoring und fachliche Führung für Junior-Statistiker • Vertretung der Biostatistik in Kundenkontakten, Angebotspräsentationen und Audits
🎯 Anforderungen
• Masterabschluss (MSc) oder Promotion (PhD) in Statistik, Biostatistik oder einem verwandten Fach • Umfangreiche Erfahrung als Lead/Principal Biostatistician in einer CRO, Biotech- oder Pharmafirma • Fundierte Kenntnisse statistischer Methoden für klinische Studien sowie regulatorischer Anforderungen (FDA/EMA) • Sichere Kenntnisse in SAS (inkl. fortgeschrittener Prozeduren) • Erfahrung mit CDISC-Standards (SDTM, ADaM, TFLs) • Fähigkeit, komplexe statistische Konzepte gegenüber verschiedenen Stakeholdern verständlich zu kommunizieren • Ausgeprägte Organisationsfähigkeiten, hohe Detailgenauigkeit und teamorientierte Arbeitsweise • Fließende Englischkenntnisse
🏖️ Vorteile
• Wettbewerbsfähige Vergütung und umfassende Zusatzleistungen • Flexibles, remote‑freundliches Arbeitsumfeld • Gute Karriere‑ und Entwicklungsmöglichkeiten • Unterstützende, kooperative Teamkultur
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