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Fortrea

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10.000+ Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Fortrea ist eine Organisation für klinische Forschung (CRO) mit über 30 Jahren Erfahrung, die sich der Beschleunigung der Entwicklung lebensverändernder Behandlungen widmet, indem sie umfassende klinische Lösungen für Biopharma- und MedTech-Unternehmen bereitstellt. Sie bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter das Management klinischer Studien, Dienstleistungen im Bereich Pharmakologie und regulatorische Strategien, die alle auf die Bedürfnisse ihrer Kunden zugeschnitten sind. Die Mission von Fortrea besteht darin, Patienten in den Mittelpunkt ihrer Arbeit zu stellen und durch maßgeschneiderte, datenbasierte Ansätze innovative Therapien schneller auf den Markt zu bringen.

Beschreibung

• Review SAPs and TFL shells from a programming perspective. • Advise on the development of complex TFL shells from a programming perspective. • Develop and/or lead the development of complex specifications for SDTMs and ADaM datasets. • Develop and maintain SAS programs to create SDTM and ADaM datasets and TFLs, and perform quality control of SDTM, ADaMs and TFLs. • Produce / define XML / PDFs, Analysis Results Metadata (ARM), aCRFs and Reviewers Guides to support SDTMs and ADaMs. • Respond to QA and client audits and support qualification audits. • Identify and propose innovative ways to improve the efficiency, quality and productivity of our clinical statistical programming business.

🎯 Anforderungen

• Degree in a relevant field such as mathematics, life sciences, statistics, computer sciences, etc. • Solid professional experience as a statistical programmer within a biotech, CRO or pharmaceutical company. • Demonstrated knowledge of base SAS, SAS macros, SAS/STAT; demonstrated ability to debug SAS programs. • Proven professional experience with SDTMs, ADaM datasets (safety and efficacy) and TFLs. • Solid knowledge of CDISC standards. • Business fluency in English – both spoken and written – is a must.

🏖️ Vorteile

• Flexible work arrangements • Professional development opportunities