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⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Fortrea

10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Fortrea ist eine Organisation für klinische Forschung (CRO) mit über 30 Jahren Erfahrung, die sich der Beschleunigung der Entwicklung lebensverändernder Behandlungen widmet, indem sie umfassende klinische Lösungen für Biopharma- und MedTech-Unternehmen bereitstellt. Sie bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter das Management klinischer Studien, Dienstleistungen im Bereich Pharmakologie und regulatorische Strategien, die alle auf die Bedürfnisse ihrer Kunden zugeschnitten sind. Die Mission von Fortrea besteht darin, Patienten in den Mittelpunkt ihrer Arbeit zu stellen und durch maßgeschneiderte, datenbasierte Ansätze innovative Therapien schneller auf den Markt zu bringen.

Beschreibung

• Unterstützung bei der initialen Kontaktaufnahme mit Prüfzentren, einschließlich des Versands von Machbarkeitsfragebögen und der Unterstützung bei der Einholung von Vertraulichkeitsvereinbarungen • Unterstützung bei der Vorbereitung virtueller Pre-Study Visits (PSVs) sowie bei der anschließenden Dokumentation, beispielsweise Besuchsberichten und erforderlichen Unterlagen • Koordination grundlegender administrativer Aufgaben im Zusammenhang mit Vertrags- und Budgetprozessen unter Anleitung • Unterstützung bei Einreichungen bei Behörden und bei der Dokumentation für Ethikkommissionen • Ansprechpartner für routinemäßige Anfragen zwischen Prüfzentren und internen Teams • Nachverfolgung der Bereitschaft der Prüfzentren und Eskalation von Hindernissen an erfahrene Teammitglieder • Pflege korrekter Aufzeichnungen und Unterstützung bei der Berichterstattung zu Kennzahlen der Studieninitiierung

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachbereich (oder gleichwertige Berufserfahrung) • Starkes Interesse an klinischer Forschung und Bereitschaft, sich weiterzuentwickeln • Erste Erfahrung mit der Studieninitiierung und/oder mit Budgets und Verträgen in der klinischen Forschung • Grundlegendes Verständnis der ICH-GCP-Grundsätze • Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Praktikum oder erste Erfahrung im Bereich klinische Forschung oder im Gesundheitswesen von Vorteil • Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen von Vorteil • Kenntnisse in eTMF oder CTMS sind ein Plus

🏖️ Vorteile

• Flexible Möglichkeiten für hybrides oder mobiles Arbeiten • Umfassende Einarbeitungs- und Schulungsprogramme zum Ausbau Ihrer Fachkenntnisse • Zugang zu Employee Resource Groups (ERGs) und Angeboten zur Gesundheitsförderung • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem globalen Unternehmen • Inklusive Unternehmenskultur, in der unterschiedliche Perspektiven geschätzt werden

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