Senior Manager, Clinical Quality Assurance

🕒 vor 2 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Gan & Lee Pharmaceuticals

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1998

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

💊 Pharmazie

💰 Private Equity Round - Gan & Lee Pharmaceutical im 2015-01

Healthcare • Manufacturing • Pharmaceuticals

Gan & Lee Pharmaceuticals ist ein globales Pharmaunternehmen mit Sitz in China, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medikamenten und medizinischen Geräten konzentriert, mit besonderem Schwerpunkt auf der Behandlung von Diabetes und Onkologie. Das Unternehmen führt internationale klinische Studien durch, registriert und führt Produkte in mehreren Regionen ein, strebt Lizenzierungen und Partnerschaften für die globale Einführung von Arzneimittelkandidaten an (zum Beispiel den GLP‑1-Rezeptor-Agonisten Bofanglutid/GZR18) und fördert F&E, Innovationen und soziale Unternehmensverantwortung.

Beschreibung

• Maintain the GCP audit strategy • Conduct vendor and site audits • Drive inspection readiness activities • Oversee GCP activities and SOP review

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a relevant field • At least 5 years in quality assurance roles • Experience in conducting GCP audits • Strong communication skills in English • Ability to travel up to 30% as necessary

🏖️ Vorteile

• Quality assurance activities related to clinical trials • Support for GCP initiatives

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