Global Quality Assurance Auditor, Pharmacovigilance

🕒 vor 1 Tag

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $102.320 - $153.480 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔴 Experte

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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GE HealthCare

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1892

🏥 Gesundheitswesen

🏢 Unternehmen

💰 €1.200.000.000 Post IPO secondary im 2024-12

Healthcare • Enterprise

GE HealthCare ist ein global tätiges Healthcare-Technologieunternehmen, das Produkte, Technologien und Lösungen entwickelt, um die Patientenversorgung und die Gesundheitsversorgung zu verbessern. Im Mittelpunkt stehen Innovation, Lösungen der nächsten Generation und die weltweite Verbesserung des Wohlbefindens. Das Unternehmen ist in vielen Ländern tätig und verfügt über Niederlassungen in 80 Ländern. Es bietet Karrierechancen für Berufseinsteiger:innen ebenso wie für erfahrene Fachkräfte. GE HealthCare verfolgt die Mission, die Gesundheitsversorgung besser zu machen, und setzt sich für das Wohlbefinden der Mitarbeitenden, Vielfalt und Chancengleichheit ein.

Beschreibung

• Plan, prepare, and execute internal and external audits for QRA • Ensure audit actions and observations appropriately remediate deficiencies and are completed on time • Review completed actions for effectiveness • Undertake risk analysis of systems and processes with customers • Propose process and functional audits • Support regulatory inspections and customer audits as a functional QA subject matter expert • Conduct trend analysis of audit and other quality-related data • Provide audit and quality data analyses to internal and external stakeholders • Assure completion and documentation of vendor qualification and surveillance activities • Participate in quality management system improvements • Provide guidance on CAPAs, including risk assessment, corrective and preventive actions, and required evidence • Perform QA approvals of Quality Event records • Monitor MHRA, FDA, EMEA, and other regulatory guidelines and legislation • Support updates to operating procedures, risk assessments, and change controls • Inform the company of relevant regulatory changes • Provide Quality Assurance support, guidance, and management of assigned Quality Issues • Share insights and industry trends to support continued compliance and continuous improvement

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree from an accredited university or college, or a high school diploma / GED with at least 8 years of experience in the pharmaceutical industry • 6+ years of experience in the pharmaceutical industry • Previous auditing experience required • Experience interfacing with global regulatory agencies • Ability to comprehend and communicate key regulatory requirements and expectations • Experience in collaboration, negotiation, and conflict resolution • Knowledge of GPvP, cGMP, and GDP • Strong oral and written communication skills • Ability to analyze and resolve problems • Ability to document, plan, market, and execute programs • Established project management skills • Demonstrated experience applying classic Quality tools • Demonstrated effective interpersonal, teamwork, and networking skills • Ability to influence and argue a position effectively within the business context • Legally authorized to work in the United States • Willingness to complete a drug screen, as applicable

🏖️ Vorteile

• Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • Paid time off • 401(k) plan with employee and company contribution opportunities • Life insurance • Disability insurance • Accident insurance • Tuition reimbursement • Professional development • Competitive compensation • Performance-based incentive compensation, which may include cash bonuses and/or long-term incentives (LTI)

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