Project Manager

🕒 vor 25 Tagen

🤠 Texas – Remote

🤠 Texas – Remote

💵 $90.000 - $120.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Genomadix

WebsiteLinkedInAlle Stellen

11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2021

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

🔧 Hardware

💰 Corporate round im 2022-09

Biotechnology • Healthcare • Hardware

Genomadix entwickelt schnelle Pharmakogenetik-Tests für den Einsatz am Bedarfspunkt unter Verwendung eines kompakten molekularen Diagnostikinstruments namens Genomadix Cube. Ihre qPCR-Plattform "sample-to-result" führt direkte PCR aus einem Wangenabstrich durch und liefert zeitkritische Genotypisierungsergebnisse in etwa einer Stunde; vermarktete Tests umfassen einen CYP2C19-Genotypisierungstest zur Steuerung der Thrombozytentherapie und einen APOE-Test (nur zu Forschungszwecken). Genomadix konzentriert sich auf Präzisionsmedizin in akuten klinischen Situationen (Schlaganfall, akutes Koronarsyndrom), in denen eine schnelle genotypgeführte Arzneimittelauswahl die Ergebnisse verändern kann, und betont die Übereinstimmung mit klinischen Leitlinien sowie Tests bei Bedarf, um mehrtägige Umschlagszeiten zu ersetzen.

Beschreibung

• Lead medical device projects from R&D development through design transfer and manufacturing transfer • Plan and execute manufacturing transfers with Operations, Quality, Supply Chain, and Regulatory • Partner with R&D to manage development timelines, milestones, and phase-gate reviews • Manage company-wide projects across Quality, Regulatory, Commercial, Customer Success, and Finance • Build and maintain project plans, schedules, budgets, risk registers, and status reports • Coordinate with external partners and suppliers, including Asia-based projects requiring early-morning meetings • Identify risks and dependencies early and drive mitigation and escalation • Ensure project work complies with applicable regulations and standards, including ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, Health Canada, and IVDR • Communicate progress, issues, and decisions to team members and leadership

🎯 Anforderungen

• Minimum 5 years of project management experience within a medical device PMO environment • Demonstrated experience supporting manufacturing transfers and R&D product development • Experience managing cross-functional projects across a variety of business functions • Working knowledge of design controls, change control, and quality management systems • Proficiency with project management tools and methodologies, including MS Project, Smartsheet, Waterfall, Agile, or hybrid • Strong communication, organizational, and stakeholder management skills • Bachelor's degree in Engineering, Life Sciences, Business, or a related field • Available for regular early-morning meetings to support Asia-based projects • Able to travel occasionally • IVD experience, pharmacogenetics or molecular diagnostics, PMP or equivalent certification, contract manufacturer experience, regulatory submission familiarity, and small/growing company experience are preferred qualifications

🏖️ Vorteile

• Full-Time, Permanent employment • Occasional, minimal travel • Remote work arrangement