Senior Principal Statistical Programmer

🕒 vor 8 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $152.000 - $190.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🖥 Softwareentwickler

👻 Geisterscore 4%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Logo of Iambic Therapeutics

Iambic Therapeutics

51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2019

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🏭 Fertigung

💰 Series B im 2024-04

Healthcare • Consulting • Manufacturing

Iambic Therapeutics ist ein führendes Biotechnologieunternehmen, das fortschrittliche KI-Algorithmen zur Wirkstoffentdeckung einsetzt. Ihre innovative, hochdurchsatz-orientierte experimentelle Plattform zielt darauf ab, ungedeckte Patientenbedürfnisse zu adressieren, indem Moleküle für verschiedene therapeutische Ziele optimiert werden. Der KI-gesteuerte Ansatz des Unternehmens ermöglicht es, chemische Räume schnell zu erkunden, neuartige Mechanismen von Medikamenten aufzudecken und hochwertige Wirkstoffkandidaten schneller als herkömmliche Methoden zu liefern.

Beschreibung

• Lead the design, development, validation, and maintenance of SAS programs generating SDTM, ADaM, and TLFs • Ensure compliance with CDISC standards, FDA/EMA regulatory guidelines, and internal SOPs • Collaborate with Biostatisticians, Data Managers, and Clinical Operations teams to define programming requirements and timelines • Perform quality control and peer review of deliverables • Act as the technical subject matter expert on statistical programming • Mentor junior programmers • Support preparation of clinical study reports, regulatory submission packages including eCTD and ISS/ISE, and responses to regulatory agencies • Develop and refine departmental processes, templates, and tools • Contribute to vendor oversight and provide technical leadership for outsourced programming activities • Interface and collaborate with data science and machine learning groups to bridge clinical and AI infrastructure • Support statistical programming activities for clinical trials from Phase I through regulatory submission

🎯 Anforderungen

• Bachelor's or Master's degree in Computer Science, Statistics, Mathematics, Life Sciences, or a related field • Minimum of 10 years of experience in statistical programming in the pharmaceutical, biotechnology, or CRO industry • Oncology experience preferred • Proficiency in SAS/Base, SAS/Macro, SAS/SQL, and SAS/Graph • Familiarity with Python preferred • Strong experience with CDISC standards (SDTM and ADaM) • Familiarity with define.xml and Pinnacle 21 • Experience supporting regulatory submissions to FDA and/or EMA • Excellent problem-solving skills and attention to detail • Ability to work independently and as part of a cross-functional team • Exposure to cloud-based data systems or programming in a validated GxP environment preferred • Currently authorized to work in the United States • Must answer whether visa sponsorship will be required now or in the future

🏖️ Vorteile

• Company-paid healthcare • Flexible spending accounts • Voluntary life insurance • 401K matching • Uncapped vacation • Onsite gym • Onsite dining • Brand-new state-of-the-art facility

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Databricks Developer modernizing IRS legacy tax-processing systems for T-Rex Solutions’ EDOS program. Building AWS data applications, testing code, and supporting agile engineering teams.

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $100.000 - $152.000 / Jahr

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🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🖥 Softwareentwickler

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich