Manager, Commercial Quality – Europe

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🕒 vor 29 Tagen

🇵🇱 Polen – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 11%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Infotree Global Solutions

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2002

💼 Beratung

📦 Logistik

🏥 Gesundheitswesen

Consulting • Logistics • Healthcare

Infotree Global Solutions ist ein Staffing- und Workforce-Management-Unternehmen, das die Karrierebedürfnisse von Fachkräften erfüllt und zugleich mithilfe seiner Ressourcen die Zufriedenheit seiner Kunden sicherstellt. Der Fokus liegt stark auf Recruiting und Consultant Care und bietet Chancen in verschiedenen Branchen wie Automotive, Engineering, IT, Finance und Banking. Gegründet im Jahr 2002, ist Infotree Global Solutions weltweit tätig – mit mehr als 5. 000 Mitarbeitenden und 400 Recruiterinnen und Recruitern in 150 Ländern. Das Unternehmen ist darauf ausgerichtet, hochwertige Placements zu ermöglichen, die zu lebenslangen Karrieren führen – unterstützt von einem engagierten Team aus Recruitern und Consultant-Care-Spezialistinnen und -Spezialisten.

Beschreibung

• Oversee Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Distribution Practices (GDP) for commercial products across the EU and international markets • Serve as a vital link between cross-functional teams, contract manufacturers, and 3PL partners • Lead batch review and release preparation for commercial APIs, primary packed products, and finished products • Oversee GDP releases post-QP certification • Rapidly assess, manage, and monitor temperature excursions, deviations, and product complaints • Lead and troubleshoot critical quality investigations with internal/external partners • Draft and maintain high-standard Quality Agreements with European stakeholders • Retrieve, analyze, and present key quality performance metrics to foster continuous improvement • Collaborate with Manufacturing, Supply Chain, and Regulatory teams to resolve complex operational anomalies • Participate in updating global quality policies and developing training materials

🎯 Anforderungen

• Minimum 3 years in the pharmaceutical or biotechnology industry • Strong GMP/GDP quality experience (commercial stage strongly preferred) • Experience working with Investigational Medicinal Products • In-depth knowledge of global and local EU GMP/GDP guidelines and regulations • Bachelor’s degree in a scientific discipline (or equivalent practical work experience) • Fluent in English is required; fluency in German is a strong advantage • Exceptional interpersonal skills—strong listening, writing, negotiation, facilitation, and keen eye for detail.

🏖️ Vorteile

• High Visibility & Impact • Dynamic Scope • Growth Culture

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