Clinical Trial Manager (befristet für 6 Monate)

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 13 Stunden

🇪🇺 Europa – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 12%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Innovaderm Research Inc.

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201 - 500 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

Pharmaceuticals • Healthcare • Consulting

Als auf Dermatologie spezialisierte CRO (Contract Research Organization) bieten wir wissenschaftliche Expertise, präzise Ergebnisse und höchste Kundenzufriedenheit. Unser einzigartiges Leistungsangebot vereint spezialisierte Contract-Research-Services, fundierte Kenntnisse dermatologischer Prüfzentren in Nordamerika, Reichweite in Europa sowie die erweiterten Kapazitäten eines großen klinischen Forschungszentrums.

Beschreibung

• Operative Betreuung und Überwachung klinischer Prüfzentren sowie klinischer operativer Leistungen für klinische Studien • Schulung und Überwachung der CRA-Aktivitäten einschließlich CRA-Übergaben • Identifizierung von Qualitätsproblemen und Trends bei der Leistung der Prüfzentren sowie Erstellung von Maßnahmenplänen zur Korrektur • Sicherstellung der Einhaltung von Studienplänen, SOPs, ICH/GCP-Leitlinien, Vorschriften, Gesetzen, Zeitplänen und Budgets • Hauptansprechpartner des Sponsors für standortspezifische operative Themen und klinische Leistungen • Mitwirkung an internen Meetings sowie Meetings mit Sponsoren und Prüfärzten • Steuerung von Risikobewertungen und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominderung • Betreuung der Kontakte zu Prüfzentren sowie Überwachung von Standortschulungen, Monitoring-Leistung, Screening und Rekrutierung • Nachverfolgung von Kennzahlen aus Berichten zu Prüfbesuchen sowie Bewertung von Protokollabweichungen und offenen Maßnahmen • Erstellung des Monitoring-Plans sowie Mitwirkung an Studienplänen, Handbüchern, Referenzmaterialien, Protokollen und Anweisungen für Prüfzentren • Vorbereitung und Durchführung von CRA-Schulungen, Koordination und Leitung von CRA-Meetings sowie Durchführung von Qualitätsbewertungen und Co-Monitoring-Besuchen • Überwachung der Entwicklung, Durchführung, Qualität und des Abschlusses von SQV-, SIV-, SMV- und COV-Aktivitäten • Mitwirkung an Geschäftsentwicklungsaktivitäten einschließlich Kundenterminen, Bid Defenses, RFPs und RFIs • Mitwirkung an Tools und Prozessverbesserungen der Abteilung • Nachverfolgung, Prognose und Abstimmung von Projektbudgets sowie Unterstützung bei Change Orders und der Finanzplanung • Proaktive Identifizierung von Problemen, Präsentation von Lösungen und Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien innerhalb der vereinbarten Zeitpläne und Budgets • Anwendung bisheriger Erfahrungen zur Lösung komplexer Probleme, Identifizierung von Lösungen und Analyse von Ergebnissen

🎯 Anforderungen

• Erfahrung und Qualifikation, die zur Durchführung der übertragenen Aufgaben befähigen • Umfassende Kenntnisse des Prüfplans, des therapeutischen Gebiets und der Indikation • Kenntnisse der ICH/GCP-Leitlinien, Vorschriften, Gesetze, SOPs und studienspezifischen Anforderungen • Erfahrung in der Steuerung klinischer Monitoring-Aktivitäten und klinischer Prüfzentren • Erfahrung mit der Leistung von Prüfzentren, Monitoring, KPI-Reviews, Audit-Feststellungen und Maßnahmenplänen zur Korrektur • Erfahrung in der Erstellung von Monitoring-Plänen sowie weiteren Studienplänen, Handbüchern, Referenzmaterialien, Protokollen und Arbeitsblättern bzw. Anweisungen für Prüfzentren • Erfahrung in der Schulung, Betreuung und Überwachung von CRAs, Lead CRAs und Mitarbeitenden im Bereich Clinical Operations • Erfahrung mit dem Screening an Prüfzentren, der Überwachung der Rekrutierung, Prüfbesuchen, Protokollabweichungen und der Risikominderung • Erfahrung mit Budgets klinischer Studien, Prognosen, Abstimmungen, abgerechneten Stunden, Leistungen außerhalb des vereinbarten Umfangs und Change Orders • Arbeitserlaubnis für Europa erforderlich

🏖️ Vorteile

• Flexible Arbeitszeiten • Unbefristete Vollzeitstelle • Umfassende Leistungen (Kranken-, Zahn- und Augenversicherung, RRSP, Urlaub, persönliche freie Tage, virtuelle medizinische Sprechstunde, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr, soziale Aktivitäten) • Kontinuierliche Lern- und Weiterbildungsmöglichkeiten • Attraktive Aufstiegsmöglichkeiten