Clinical Trial Manager (m/w/d) II – Dermatologie und Rheumatologie

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 10 Minuten

🇪🇺 Europa – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 12%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Innovaderm Research Inc.

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201 - 500 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

Pharmaceuticals • Healthcare • Consulting

Als auf Dermatologie spezialisierte CRO (Contract Research Organization) bieten wir wissenschaftliche Expertise, präzise Ergebnisse und höchste Kundenzufriedenheit. Unser einzigartiges Leistungsangebot vereint spezialisierte Contract-Research-Services, fundierte Kenntnisse dermatologischer Prüfzentren in Nordamerika, Reichweite in Europa sowie die erweiterten Kapazitäten eines großen klinischen Forschungszentrums.

Beschreibung

• Operative Steuerung und Überwachung klinischer Prüfzentren sowie klinischer operativer Leistungen für klinische Studien • Schulung und Überwachung der Tätigkeiten von CRAs sowie Steuerung von CRA-Übergaben • Identifizierung und Bearbeitung von Problemen bei der Zentrumsleistung und der Qualität des Monitorings • Sicherstellung der Einhaltung von Studienplänen, Zeitplänen, Budgets, SOPs, ICH/GCP-Leitlinien, Vorschriften, Gesetzen und studienspezifischen Anforderungen • Prüfung von KPIs, Projektbesprechungen, Kommunikation mit Prüfzentren und Audit-Feststellungen zur Erkennung von Trends und Erstellung von Maßnahmenplänen zur Korrektur • Hauptansprechpartner für Sponsor und Projektteam in Fragen der klinischen Durchführung und zugehöriger Leistungen • Mitwirkung an internen Besprechungen sowie Meetings mit Sponsor und Prüfärzten • Steuerung von Risikobewertungen und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominderung • Pflege von Kontaktlisten der Prüfzentren, Koordination von Schulungen der Prüfzentren sowie Überwachung von Screening und Rekrutierung • Nachverfolgung von Kennzahlen aus Prüfberichten sowie Bewertung von Protokollabweichungen und Maßnahmen • Erstellung von Monitoring-Plänen und Mitwirkung an Studienplänen, Handbüchern, Referenzmaterialien, Protokollen sowie Arbeitsblättern und Anweisungen für Prüfzentren • Vorbereitung und Durchführung projektspezifischer CRA-Schulungen • Durchführung von Qualitätsbewertungsbesuchen und gemeinsamen Monitoring-Besuchen mit CRAs • Koordination und Leitung von CRA-Meetings • Überwachung der Leistungen im Zusammenhang mit SQV, SIV, SMV und COV, einschließlich kommentierter Berichte, Nachfassschreiben und Monitoring-Tools • Mitwirkung an Aktivitäten zur Geschäftsentwicklung und gegebenenfalls Betreuung von Junior-CTMs • Mitwirkung an Tools und Prozessverbesserungen der Abteilung • Nachverfolgung, Prognose und Abstimmung von Projektbudgets sowie Unterstützung bei Änderungsaufträgen und der Finanzplanung • Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien innerhalb der vereinbarten Zeitpläne und Budgets • Einsatz der eigenen Fachkenntnisse zur Lösung komplexer Probleme und Verbesserung von Prozessen

🎯 Anforderungen

• Erfahrung und Qualifikationen, die zur Ausübung der übertragenen Aufgaben befähigen; konkrete Angaben zu Berufsjahren liegen nicht vor • Fundierte Kenntnisse des Protokolls, des therapeutischen Gebiets und der Indikation • Kenntnisse klinischer Monitoring-Aktivitäten, von Sponsorverträgen, SOPs, ICH/GCP-Leitlinien, Vorschriften, Gesetzen und studienspezifischen Anforderungen • Erfahrung in der Identifizierung von Qualitätsproblemen und Trends bei der Leistung von Prüfzentren anhand von KPI-Analysen, Projektbesprechungen, Kommunikation mit Prüfzentren und Audit-Feststellungen • Erfahrung in der Erstellung und Steuerung von Maßnahmenplänen zur Korrektur sowie von Maßnahmen zur Risikominderung • Erfahrung als Ansprechpartner des Sponsors für operative, zentrumsbezogene Probleme und klinische Leistungen • Erfahrung in der Schulung, Betreuung und Überwachung von CRAs, Lead CRAs und Mitarbeitenden im Bereich Clinical Operations • Erfahrung in der Steuerung von Aktivitäten an Prüfzentren, Screening, Überwachung der Rekrutierung, Schulungen der Prüfzentren und Bewertung der Zentrumsleistung • Erfahrung in der Nachverfolgung von Kennzahlen aus Prüfberichten und der Bewertung von Protokollabweichungen • Erfahrung in der Erstellung von Monitoring-Plänen sowie in der Mitwirkung an Studienplänen, Handbüchern, Protokollen und Materialien für Prüfzentren • Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von CRA-Schulungen, CRA-Meetings, Qualitätsbewertungsbesuchen und gemeinsamen Monitoring-Besuchen • Erfahrung in der Überwachung der Erstellung, Durchführung, Qualität und des Abschlusses von SQV, SIV, SMV und COV • Erfahrung mit der Nachverfolgung, Prognose und Abstimmung von Projektbudgets, abgerechneten Stunden, Leistungen außerhalb des Leistungsumfangs, Änderungsaufträgen, Kostenbegründungen und der Finanzplanung • Fähigkeit, komplexe Probleme proaktiv zu erkennen, Ergebnisse zu analysieren und Lösungen vorzustellen • Eine Arbeitserlaubnis für Europa ist erforderlich

🏖️ Vorteile

• Flexible Arbeitszeiten • Unbefristete Vollzeitstelle • Umfassende Zusatzleistungen (Kranken-, Zahnzusatz- und Sehhilfenversicherung, RRSP, Urlaub, persönliche freie Tage, virtuelle medizinische Sprechstunde, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr und soziale Aktivitäten) • Kontinuierliche Lern- und Weiterbildungsmöglichkeiten • Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten • Möglichkeit zur Erteilung einer Arbeitserlaubnis für Europa