Projektmanager (Deutschland)

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 37 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

👻 Geisterscore 12%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Innovaderm Research Inc.

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201 - 500 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

Pharmaceuticals • Healthcare • Consulting

Als auf Dermatologie spezialisierte CRO (Contract Research Organization) bieten wir wissenschaftliche Expertise, präzise Ergebnisse und höchste Kundenzufriedenheit. Unser einzigartiges Leistungsangebot vereint spezialisierte Contract-Research-Services, fundierte Kenntnisse dermatologischer Prüfzentren in Nordamerika, Reichweite in Europa sowie die erweiterten Kapazitäten eines großen klinischen Forschungszentrums.

Beschreibung

• Sicherstellung der erfolgreichen Initiierung, Planung, Durchführung, Überwachung, Steuerung und des Abschlusses der zugewiesenen klinischen Forschungsprojekte • Sicherstellung der Einhaltung des Studienbudgets, des Projektumfangs, der Zeitpläne, der SOPs, der guten klinischen Praxis (GCP) sowie regulatorischer und studienspezifischer Anforderungen • Hauptansprechpartner für Sponsoren, Dienstleister und interne Teams während der gesamten Studie • Koordination von Aufgaben und Fristen zwischen den am Projekt beteiligten Abteilungen • Betreuung von Projektkoordinatoren, Mitgliedern des SSU-Teams sowie RDA- und RAC-Ressourcen mit Priorisierung der Aktivitäten zur Standortaktivierung • Koordination von Lieferungen und Dienstleistungen der Dienstleister im Einklang mit den Zeitplänen für die Standortaktivierung • Eskalation gefährdeter Zeitpläne für die Standortaktivierung an den Project Manager II • Steuerung der Bedürfnisse und Erwartungen von Sponsoren und Stakeholdern • Sicherstellung der Schulung des Projektteams und Pflege der projektspezifischen Schulungsmatrix • Planung der Projektaktivitäten und der erforderlichen Ressourcen • Sicherstellung der Qualität der zugewiesenen Arbeiten und Deliverables • Bereitstellung von Statusaktualisierungen zum Projekt für interne und externe Stakeholder • Abstimmung von Studien-Trackern und Analyse der geplanten im Vergleich zu den tatsächlichen Ergebnissen • Mitwirkung an Korrekturmaßnahmen, Change Control und Risikomanagement • Prüfung und Unterstützung bei der Erstellung von operativen Projektplänen, Prozessen und Handbüchern • Sicherstellung, dass Studiendokumente und Deliverables die geltenden länderspezifischen Anforderungen erfüllen • Betreuung der Auswahl von Prüfzentren, Machbarkeitsfragebögen und der Planung von Qualifizierungsbesuchen an Prüfzentren • Überwachung der Patientenrekrutierung und des Status der Studienteilnehmenden; Nachverfolgung der Rekrutierungsstrategie • Mitwirkung an der Planung und Durchführung von Investigator Meetings • Betreuung zentraler Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs • Erfassung und Pflege der wesentlichen Dokumente der Prüfzentren während der gesamten Studie • Unterstützung bei TMF-Qualitätsprüfungen und Audits zur Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft • Unterstützung klinischer Monitoring-Aktivitäten, einschließlich CRA-Schulungen, Prüfung von Besuchsberichten, Standortanschreiben und eskalierten Problemen an Prüfzentren • Nachverfolgung von Standortbesuchen, projektspezifischen Schulungen, Monitoringberichten, Follow-up-Anschreiben und Eskalationen im Zusammenhang mit Prüfzentren • Unterstützung der Prüfzentren bei Prüfpräparat, Studienmaterialien, Ausrüstung und Sicherheitslabor-Kits • Zusammenarbeit mit dem Datenmanagement zur Sicherstellung der CRF-Konformität, der Beantwortung von Queries und der Datenprüfung bis zum Datenbankschluss • Einbringen technischer, therapeutischer und projektmanagementbezogener Expertise in Schulungen und Prozessverbesserungen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss (B.Sc.) in einem für die klinische Forschung relevanten Studienfach • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, einschließlich Tätigkeiten im Management klinischer Studien in der Pharma-, Biotechnologie- und/oder CRO-Branche • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Koordination von Tätigkeiten im Zusammenhang mit dem Management klinischer Prüfungen • Sehr gute Kenntnisse der GCP- und ICH-Standards sowie der FDA- und kanadischen Vorschriften • Sehr gute Kenntnisse der Microsoft-Office-Suite • Sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse; Französischkenntnisse sind von Vorteil • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten • Fähigkeit, in einem Team zu arbeiten und gute Beziehungen zu Kollegen und Sponsoren aufzubauen • Gute Problemlösungskompetenz • Gute organisatorische Fähigkeiten • Ausgeprägte Fähigkeit, verschiedene Projekte durchzuführen und unter Druck zu arbeiten sowie Fristen einzuhalten • Erfahrung im Management kleiner bis mittelgroßer Projekte mit einem strukturierten Projektmanagementansatz • Nachweisliche Fähigkeit, ressourcenbasierte Projektpläne zu erstellen und umzusetzen • Hervorragende Fähigkeiten im Mitarbeitermanagement; Erfahrung in der Zusammenarbeit mit und Führung von Teams in einer Matrixorganisation • Bewerber müssen rechtlich dazu berechtigt sein, in Deutschland zu arbeiten

🏖️ Vorteile

• Anspruchsvolles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld • Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten • Tätigkeit im Homeoffice innerhalb Deutschlands • Chancengleichheit und angemessene Vorkehrungen während des gesamten Bewerbungs- und Auswahlverfahrens auf Anfrage